L/O/G/O新福菌素注射液--天然的新型放线菌素类抗肿瘤抗生素新福菌素产品部李功文双重身份高效低毒第一页，共三十六页。高效低毒新福菌素注射液介绍1目录产品小结2第二页，共三十六页。高效低毒目前肿瘤主要治疗方式及存在问题如何改善上述治疗中的缺乏？第三页，共三十六页。高效低毒新福菌素-改善治疗中的缺乏与放疗联用增加肿瘤细胞对放疗敏感性，彻底杀灭肿瘤细胞，防止肿瘤放疗后修复单用或联合化疗高效广谱抗癌，防止转移和复发毒副反响低，可耐受热疗前使用与热疗产生协同作用，提高肿瘤杀伤效果围手术期使用提高和稳固肿瘤切除效果，有效防止肿瘤再生和转移第四页，共三十六页。高效低毒深圳市腾他药业有限责任公司福州海王福药制药有限责任公司共同开发研制新福菌素-研发背景第五页，共三十六页。高效低毒新福菌素-开展历程1978年2002年2022年1956年2022年从福州土壤中别离得到放线菌素23-21精制工艺获得国家创造专利专利号:ZL200610019395.5取得地方批文，开始生产并用于肿瘤的临床治疗产品标准从地方标准升级为国家标准生产车间通过新版GMP认证证书编号:CN20220443第六页，共三十六页。高效低毒【药品名称】通用名：新福菌素注射液英文名：ActinomycinInjection【成分】放线菌素D和放线菌素S3组成的天然药物【规格】〔1〕5ml：0.1mg；〔2〕20ml：0.4mg【性状】本品为黄绿色的澄明液体【生产厂家】福州海王福药制药有限责任公司【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。新福菌素-专利药品第七页，共三十六页。高效低毒天然组分含量药理作用放线菌素D(50%~70%)对G1期前半段最敏感抑制RNA的合成妨碍肿瘤细胞修复放线菌素S3(25%~40%)使肿瘤细胞周期阻滞于S和G2/M期在DNA合成阶段彻底杀灭肿瘤细胞防止肿瘤细胞转移和扩散抗病毒活性，阻止病毒吸附本品为细胞周期非特异性药品，对G1期前半段最敏感，能浓集并滞留于有核细胞内，作用机制为与DNA结合，抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的生成。本品为细胞周期非特异性药品，对G1期前半段最敏感，能浓集并滞留于有核细胞内，作用机制为与DNA结合，抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的生成。DNA复制RNA蛋白质生理功能翻译转录逆转录新福菌素-成分与机制第八页，共三十六页。高效低毒高效的放疗增敏剂显著提高肿瘤对放疗的敏感性妨碍癌细胞对放射损伤的修复诱导并加速肿瘤细胞凋亡广谱的化疗剂抑制肿瘤细胞增殖并诱导分化增强肿瘤细胞毒性，加速凋亡彻底杀灭肿瘤细胞，防止肿瘤扩散和转移双重身份，高效抗癌新福菌素-双重身份第九页，共三十六页。高效低毒高效的放疗增敏剂新福菌素-放疗增敏剂介绍第十页，共三十六页。高效低毒新福菌素新福菌素332211显著提高肿瘤对放疗的敏感性阻碍癌细胞对放射损伤的修复诱导并加速肿瘤细胞凋亡新福菌素-放疗增敏剂介绍第十一页，共三十六页。高效低毒头颈部肿瘤头颈部肿瘤鼻咽癌、扁桃体癌、口腔癌、喉癌、甲状腺癌等胸腹部肿瘤胸腹部肿瘤乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌等妇科肿瘤妇科肿瘤宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、绒癌、恶性葡萄胎、阴道癌等新福菌素-放疗增敏剂临床应用放疗的适用范围泌尿系统肿瘤泌尿系统肿瘤肾肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、尿道癌等其它类别肿瘤其它类别肿瘤胶质瘤、皮肤癌、恶性淋巴瘤、软组织肉瘤、尤文肉瘤等第十二页，共三十六页。高效低毒A组A组B组B组P<0.01梁平，右江医学，2005,33〔5〕：476-477结论：新福菌素在鼻咽癌的放射治疗中增敏效果显著。新福菌素-放疗增敏效果显著实验对象：2003年8月至2004年8月首诊120例鼻咽癌患者第十三页，共三十六页。高效低毒实验对象：2022年3月-2022年3月的60例食管癌患者总有效率：CR+PR=93.3%总有效率：CR+PR=60%陈轶杰，医药前沿，2022,3〔26〕：110-112结论：新福菌素在食管癌癌的放射治疗中增敏效果显著。新福菌素-放疗增敏效果显著第十四页，共三十六页。高效低毒实验对象：2022年3月-2022年3月的60例食管癌患者陈轶杰，医药前沿，2022,3〔26〕：110-112结论：新福菌素在晚期食管癌的放疗中，能减小放疗带来的毒副反响。新福菌素-降低放疗毒副反响第十五页，...
