第一页，共五十一页。曲妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化疗放疗3000BC1500’s1800’s手术激素治疗193719501997第二页，共五十一页。HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识•标准HER-2检测和结果判定•HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原那么•HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原那么•HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗第三页，共五十一页。HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182.时间〔月〕总生存概率无疾病生存概率HER-2无扩增〔n=52〕HER-2无扩增〔n=52〕HER-2无扩增〔n=52〕HER-2无扩增〔n=52〕HER-2扩增〔>5个拷贝〕HER-2扩增〔>5个拷贝〕HER-2的扩增影响患者预后，且与扩增程度相关第四页，共五十一页。HER-2是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向HER-2药物的预测指标预后因素〔所有患者〕TNM分期组织学分级组织学类型激素受体状态HER-2表达淋巴结和脉管浸润霍临明等,乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2006;10:631-633第五页，共五十一页。HER-2检测方法比较•操作和判读方法与IHC相似•同时可以进行组织学评估•与FISH检测结果相关性高•国内有多家中心可以进行•检测本钱约1500RMB/例•准确、重复性好与疗效相关性好•需置备荧光显微镜等设备•操作者需非常有经验•检测费用较高3000RMB/例•国内可此项检测单位少•成熟的技术•快速同时得到许多病例结果•读片较为简单•本钱80~120RMB/例免疫组织化学〔IHC〕检测HER2受体蛋白过度表达荧光原位杂交(CISH〕乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2022;38(12):1-4.检测HER2基因扩增的水平第六页，共五十一页。HER-2检测现状•国际多中心研究(B-31)也有18-26%的误差•国内阳性率报道6–50%(实际上20%左右)•普遍存在假阳性(过去)假阴性(现在)•病理医生的〞保守心理〞•样品固定、保存很重要•内部、外部质控都很重要第七页，共五十一页。HER2检测的标准化进程首次检测采用IHC实验室应符合开展IHC方法检测HER-2的质量认证标准不符合符合IHC检测IHC0,+IHC++IHC+++将标本送至参比实验室HER-2〔－〕交界性结果HER-2〔+〕FISH检测首次检测采用FISH实验室应符合开展FISH方法检测HER-2的质量认证标准不符合符合FISH检测将标本送至参比实验室FISH〔－〕交界性结果FISH〔+〕HER-2〔－〕HER-2〔+〕IHC检测再次FISH检测计数更多细胞HER-2〔－〕交界性结果美国ASCO——乳腺癌HER2检测病理学指南我国中华病理学会——2022乳腺癌HER2检测指南〔?中华病理学杂志2022年12月第38卷第12期?〕美国ASCO——乳腺癌HER2检测病理学指南我国中华病理学会——2022乳腺癌HER2检测指南〔?中华病理学杂志2022年12月第38卷第12期?〕乳腺癌临床实践指南〔NCCN中国版〕2022年第一版.HER-2检测原那么浸润性乳腺癌第八页，共五十一页。HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定〔1〕1、HER-2是乳腺癌重要的预后指标和靶向HER-2药物的预测指标2、靶向HER2药物治疗适应症是HER2阳性乳腺癌第九页，共五十一页。HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定〔2〕1.如果患者病情开展不符合HER-2阴性患者特点，临床认为有可能是HER-2阳性2.或者复发转移患者治疗过程中为了争取治疗时机3.建议4.进行HER-2的重新检测5.可以用原发肿瘤标本6.更提倡复发病灶再活检7.方法可以用IHC或FISH免疫组化检测HER-2（+++）HER-2(++)HER-2(+)或HER-2(-)HER-2阳性再进行FISH检测以明确HER-2阴性比值>2.2HER-2阳性结合免疫组化结果确HER-2阴性FISH检测临界值：1.8-2.2比值<1.8第十页，共五十一页。HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识•标准HER-2检测和结果判定•HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原那么•HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原那么•HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗第十一页，共五十一页。12NCCTG98311年曲妥珠单抗4xAC12x紫杉醇80mg/m2BreastInterGroupHERAHER2+IHCorFISH允许的化疗AC,EC,FAC,FEC,ET,AT,CMFObservationBCIRG006AdjuvantBreastCancer淋巴结阳性和高危淋巴结阴性HER2+FISH4xAC60/600mg/m24x多西他赛100mg/m26x多西他赛和...
