软胶囊批生产记录日期：产品名称：产品规格：生产批号：整理人：批准人：记录编号：春芝堂生物制品有限公司生产部软胶囊批生产记录（汇总）品名规格批号总投料量入中间站数成品率物料平衡填表人溶胶原辅料名称数量（kg）囊心物原辅料名称数量（kg）备注本批溶胶总重量本批囊心物配料总重量溶胶操作工配料操作工压丸、洗丸、干燥组：（囊心物重量：胶囊壳重量：）班组白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班压丸，洗丸，干燥时异常情况及处理方法软胶囊重量拣丸不合格品重量软胶囊合格品重量操作工组长软胶囊合格品总重量工艺杳证与质量监控物料平衡成品质量情况：车间主任：质量监控员：工序查证监控结果监控查证人质量监控人：溶胶配料压丸干燥丿拣丸目录配料单NO：客户名称产品名称产品批号产品规格胶液配方内容物配方序号名称、规格比例序号名称、规格比例熔胶原始记录产品名称规格：NO:胶液色别熔胶班组投料总量出料总量生产日期生产批号操作员桶数公斤桶数公斤熔胶用料记录投料记录熔胶操作记录炼胶回胶用量原辅料供应商名称（检查是否有合格标识，包装是否完整、物料感官性状是否符合要求，进入清洁区是否脱包或清洁处理）一.化胶锅清洗杀菌记录蛋清用量温度杀菌起讫时间炼胶时间新胶级别批号二•水分加热记录用量温度加温起讫时间级别批号用量三•化胶加温记录级别批号化胶温度加温起讫时间用量甘油批号四•抽真空浓缩记录用量真空度抽真空起讫时间尼泊金乙酯（g）批号用量五•胶液保温记录水分批号温度保温起讫时间用量批号六.放胶记录用量温度放胶起讫时间批号用量七•胶液储存记录着色剂批号桶号123用量数量批号温度用量粘度批号水份用量起讫时间批号用量八.异常记录投料校对员熔胶质检员全程起讫时间化胶温度监控记录时间温度配液原始记录NO:产品名称生产批号配料总量配料员配料时间药液状态核对人原辅料应投量实投量投料记录序号名称批号1（检查是否有合格标识，包装是否完整、物料感官性状是否符合要求，进入清洁区是否脱包或清洁处理）2345678910111213141516药液特殊处理处理方法操作者备注压丸原始记录产品名称/规格:胶液生产日期压丸日期生产批号：NO:药液生产日期生产起迄时间装量检测记录装量标准生产班组mg土mg开工刖二小时四小时六小时八小时十小时十二小时开工前二小时四小时六小时八小时十小时十二小时备注左胶皮厚度右胶皮厚度胶液保温温度左展布箱温度右展布箱温度注射器温度冷风温度车间相对湿度车间温度操作电压生产数量：主机频率主要参数记录开工前检查交接班记录上批遗留：生产情况：卫生状况：卫生状况：原始记录：设备状态：设备运行：交班人：房间状态：操作工具：接班人：填写人：复核人/日期：洗丸、干燥、拣丸原始记录NO:产品名称产品规格产品批号生产日期起迄时间班组时间数量操作人洗丸记录时间数量操作人耗用石油醚量剩余废石油醚量干燥记录（每2小时监控一次，如有偏差立即通知车间负责人纠正）20°C—30°C温度30C—40C相对湿度40%—55%二次干燥限值干燥起迄时间：干燥后产品数量：一次干燥（翻动次）二次干燥（翻动次）时间温度C湿度％判定记录人时间温度C湿度％判定记录人可否可否可否可否可否可否干燥起迄时间：干燥后产品数量：一次干燥（翻动次）二次干燥（翻动次）时间温度C湿度％判定记录人时间温度C湿度％判定记录人可否可否可否可否可否可否干燥起迄时间：干燥后产品数量：一次干燥（翻动次）二次干燥（翻动次）时间温度C湿度％判定记录人时间温度C湿度％判定记录人可否可否可否可否可否可否一次干燥限值50%—60%胶皮水分含量检测记录:检测人:温度相对湿度拣丸记录软胶车间清场记录工序名称房间名称生产批号清场过程记录及物料填写或整理后交于：□车间主管□统计员清场人：剩余物料□退库并与仓库办好交接手续清场人生产设备及工器具清洁方法清洁液消毒液清场日期清场人生产设备及□用丝光毛巾蘸清洁剂将内外表面擦拭干净后再以消毒液擦拭或烝煮消毒□纯净水□洗洁精□沸水30分钟□75%酒精□0.1%新洁尔灭工/容器具□用丝光毛巾蘸清洁剂将内外表面擦拭干净后再以消毒液擦拭或烝煮消毒□纯净水□洗洁精□沸水30分钟□75%酒精□0.1%新...
