1SysmexCS2000i/2100i全自动血凝分析仪标准操作程序CS系列仪器SOP文件2010-8-12修订（ver。01）2目录一．原理及性能参数......................................3-7二．仪器运行条件........................................8-11三．样本检测前准备.....................................12-21四．样本检测程序........................................22-26五．室内质控程序.........................................27-37六．标准曲线制作........................................38-43七．维护及耗材置换....................................44-55八．常见故障排除......................................56-81九．附录..............................................82-85医院SYSMEXCS系列版本：v-01CS系列仪器SOP文件2010-8-12修订（ver。01）3全自动血凝分析仪标准操作程序科执行日期室共页第页第一部分原理及性能参数文件编号编写者编写日期：年月日审核者审核日期：年月日批准者批准日期：年月日CS系列仪器SOP文件2010-8-12修订（ver。01）4医院SYSMEXCS系列全自动血凝分析仪标准操作程序版本：v-01科执行日期室共页第页1、分析原理1.1凝固法：光线照射到血浆和试剂的混合物，浑浊度变化（在纤维蛋白原转变为纤维蛋白时）可通过透射光的变化检测出来，以光度变化到50%的程度作为凝固终点，包括PT、APTT、FIB、TT及血浆凝血因子的测定。1.2发色底物法：激活剂激活待测标本中的相应酶原，使其转变为相应的酶，后者使合成的底物发生显色反应，显色的程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可测出标本中待测物的相对含量，如ATⅢ的测定。1.3免疫比浊法：特异性抗体致敏的乳胶微粒与待测标本中的相应抗原相遇时发生凝集反应，使反应混合物系统的浊度变小，透射光增强。乳胶凝集程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可推测出标本中待测物的相对含量，如D-Dimer、vWF抗原的测定。1.4凝集法：乏血小板血浆与试剂（包括稳定血小板）混合，或者富含血小板的血浆与试剂混合开始反应，测量凝固所产生的吸光度变化，以反映血小板聚集的速度，从而计算被检成分诱导血小板聚集的活性，如vWF：Rco活性。2、性能参数：2.1．分析参数CS-2000i/CS-2100i可用于执行下列参数的分析以及计算操作。也可以登记其他附加的分析参数和计算的参数。表1：CS-2000i/CS-2100i的分析参数和计算的参数方法分析参数计算的参数凝固法凝血酶原时间(PT)凝血酶原活性百分比*凝血酶原比值国际标准化比值纤维蛋白原PT测定活化部分凝血活酶时间(APTT)纤维蛋白原凝固时间(Fbg)纤维蛋白原浓度（Fbg）CS系列仪器SOP文件2010-8-12修订（ver。01）5凝血酶时间(TT)外源凝血因子活性试验(II,V,VII,X)因子II活性百分比因子V活性百分比因子VII活性百分比因子X活性百分比内源凝血因子活性试验(VIII,IX,XI,XII)因子VIII活性百分比因子IX活性百分比因子XI活性百分比因子XII活性百分比显色法抗凝血酶III(ATIII)抗凝血酶III活性百分比α2-抗纤维蛋白溶酶(α2PI)α2-抗纤维蛋白溶酶活性百分比血纤维蛋白溶酶原(Plg)血纤维蛋白溶酶原活性百分比蛋白C(PC)蛋白C活性百分比免疫法纤维蛋白降解产物(FDP)**纤维蛋白降解产物浓度**D-二聚体D-二聚体浓度凝集法vonWillebrand因子2.2．同步分析参数的数量：最多60个参数2.3．分析模式以及样品处理速度2.3.1．分析模式：•标准模式在该模式中，设置在进样器上或者紧急送检样品支座上的所有样品（包括再测试部分），将同时送入仪器，然后在仪器内单独执行每一次测试。•微量样品模式在该模式中，设置在进样器上或者紧急送检样品支座上的样品，根据每次测试必要的样品量，直接采集并测试。2.3.2．处理能力：PT单个参数分析：180个测试/小时APTT单个参数分析：115个测试/小时PT/APTT同步分析：115个测试/小时PT/APTT/AT-III(比例100/80/20)同步分析：100个测试/小时*这是从输出第一个结果开始计算的数量。2.4．分析范围在使用适当的试剂时，分析范围如下：纤维蛋白原(Fbg):30mg/dL至900mg/dL*但是，如果超过450mg/dL则稀释二十倍，如果低于50mg/dL则稀释五倍通过自...
