李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论药品存储与养护第一章绪论1李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论2学习目标学习目的知识要求能力要求通过本章的学习,是学生初步掌握药品养护的概念,为学生学好药品储存与养护技术打好基础掌握药品储存与养护的基本要求熟悉药品储存养护的目的和意义了解药品养护的现代科学技术与方法熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求,为学好药品储存与养护技术培养兴趣李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论第一章绪论第一章绪论概述概述11药品储存与养护的目的和意义药品储存与养护的目的和意义22药品储存与养护的基本任务药品储存与养护的基本任务33李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论4第一节概述指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节是运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全,有效的一门实用技术科学药品储存药品养护李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论5生产厂家仓库医药公司医院消费者生产厂家医药公司药店消费者生产厂家药店消费者流通环节李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论6基本要求人员的要求大、中企业主管药师(主管药师、主管中药师)药学相关专业(医学、生物、化工等)工程师(含)以上小企业药师(药师、中药师)药学相关专业助理工程师(含)以上跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理机构的负责人执业药师1、药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人2、药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验的工作人员药师(含药师、中药师)以上职称,或具有中专(含)以上药学相关专业学历应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论73、药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中(含)以上的文化程度应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗基本要求人员的要求4、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员药品批发企业:数量不少于企业职工总人数的4%(最低应不少于3人)零售连锁企业:数量不少于企业职工总人数的2%(最低应不少于3人)5、药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作人员,应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。6、药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员,每年应进行健康检查并建立档案。李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论8基本要求设施与设备的要求1.仓库面积药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积)大型企业≥1500m²中型企业≥1000m²小型企业≥500m²2.温度与湿度药品批发与零售连锁企业应根据经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。冷库温度2-10℃阴凉库温度≤20℃常温库温度0-30℃各库房相对湿度应保持在45%-75%3.药品检验室药品批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温湿度的设备。药品检验室的面积大型企业≥150m²中型企业≥100m²小型企业≥50m²李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论9药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积:大型企业≥50m²中型企业≥40m²小型企业≥20m²基本要求设施与设备的要求4.验收养护室验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。5.其它药品批发与零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。药品零售连锁企业应在设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。李锋rabbi-lee药品储存与养护第一章绪论10知识链接1、药品批发企业大型企业年药品销售额20000万元以上中型企业年药品销售额5000万-20000万元小型企业年药品销售额5000万元以...