药品和医疗器械不良反应应急预案为了有效控制和最大限度地减少药品和医疗器械不良事件对患者的危害，切实做到早发现、早救治、早报告、早评价、早控制，最大限度地保障病员身体健康与用药安全，按照“统一领导、分工负责、依法监督、预防为主、快速反应”的原则，制定本预案。一、成立处里药品和医疗器械不良反应应急组织机构（一）处置药品和医疗器械不良反应应急领导小组组长：院长副组长：党支部书记、业务副院长成员：医务科科长、药剂科科长、门诊主任、住院部大主任、病区主任、医技科科长领导小组下设办公室，由医务科科长兼任办公室主任。（二）药品和医疗器械不良反应应急抢救领导小组组长：业务副院长副组长：医务科科长、药剂科科长成员：医务科科长、药剂科科长、门诊主任、住院部大主任、病区主任、医技科科长二、药品和医疗器械不良反应应急处置及报告流程（一）药品和医疗器械不良反应发生后，立即消除致害因素。一旦发生药品和医疗器械不良反应，首先发现者应当1立即设法终止致害因素立即停止用药或停止相关器械操作。当致害因素的识别和判定有困难时，应当立即请示上级医护人员指导处理，不可迟疑拖延。（二）药品和医疗器械不良反应发生后，应迅速采取补救措施。密切注意患者生命体征和病情变化，千方百计采取有效补救措施，降低药品和医疗器械不良反应损害后果，保护患者生命健康。（三）尽快报告有关领导。药品和医疗器械不良反应一旦发生，都必须立即如实报告。首先报告上级医师和科主任，情节严重者应当同时报告医务科、临床药学办公室、主管院领导或者总值班人员。医疗器械不良反应发生后，还必须同时报告院长、院感科、设备科等相关部门，任何人不得隐瞒或瞒报。（四）组织会诊协同抢救。1、患者药品和医疗器械不良反应较轻、不致造成严重后果时，立即暂停原来使用的药品和相关操作，当享科室要酌情组织科内会诊，妥善处理（由科主任或首席医师或现场高年资医师主持）并根据当时具体情况采取适宜应急补救措施。2、药品和医疗器械不良反应发生后，应立即上报科室负责人、医务科及业务院长（根据不良反应的类型，还应分别向药剂科或院感科及设备科报告），同时做好患者的保护2性医疗措施，防止再次或继续发生医疗技术损害。3、科主任或医务科负责人在接到报告后，必须在15分钟内组织相关技术专家会诊讨论，研究进一步的补救处理对策。医院和科室选派技术骨干根据补救对策及时处理患者。在补救性医疗中，应尽量避免或减少其他并发症。补救性医疗救治结束后，必须严密观察患者病情，防止发生其他意外情况。及时按规定整理材料，保留标本报业务院长和院医疗技术主管部门。4、药品和医疗器械不良反应发生后，当患者有生命危险时，应立即停用原来使用的药品或停止原来实施的医疗技术操作，抢救患者生命，同时立即上报科室负责人、医务科及业务院长。科室的上级医师、技师或医务科负责人及业务院长在接到报告后，应立即在事发地点组织相关技术专家抢救患者生命，同时讨论和采取补救处理对策。必要时由医务科邀请上级医院专家会诊指导（医务科或主管院长主持）。5、根据不同类型的药品和医疗器械不良反应情况，迅速采取应急处理对策：（1）当药物过敏反应发生后，立即去除致敏原，积极给予抗过敏治疗，抢救过敏性休克；（2）当药物毒性反应出现后，立即停止使用导致毒反应的药品。根据不同情况，或及时检测肝功、肾功，给予保护肝肾功能相关治疗侣或及时监测心肺功能，给予吸氧、心3电监护、呼吸支持治疗：或根据消化道损害情况，给予禁食、补液、防治消化道大出血治疗；或根据中枢神经系统损害情况，给予中枢兴奋剂或抗惊厥治疗，积极保存患者生命。（3）当药物溶血反应出现后，除立即停止用药之外，应及时运用免疫调节剂，监测肾功、小便常规、血常规，积极透析治疗，必要时输血。（4）针对骨科植入器械、呼吸机等医疗器械不良反应，要及早发现、及时去除导致不良反应的诱因并用性能优良的医疗器材替换或改用其他医疗手段积极治疗。6、医院在积极处理药品和医疗器械不良反应，解除患者生命危险后，再进一步组织院内外会诊讨论、研究详细补救处理对策。补救对策应...
