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血液病项目艾迪康VIP免费

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血液产品线市场培训(2012秋季)全国市场部背景介绍血液病是原发于造血系统的疾病,或影响造血系统伴发血液异常改变,以贫血、出血、发热为特征的疾病。出血性疾病贫血症白细胞疾病常见血液病造血系统恶性肿瘤MICM•FAB形态学诊断(Morphology)•免疫学检查(Immunology)•遗传学检查(Cytogenetics)•分子生物学检查(Molecular)检测方法血液病检测的市场定位•目标对象:医院的血液科,血液肿瘤科,肿瘤科,病理科等与血液肿瘤病相关的科室。•主要针对恶性血液病患者。贫血等良性血液病治疗科室除外•一般治疗恶性血液病的科室都在三级医院•项目专业性特别强,临床和检验技术门槛高,质量是最关键的影响因素。客户对质量的关注度特别高。只要质量稳定可靠,合作稳定性强,对手很难介入。血液病项目市场分析•重点项目:骨髓活检:骨髓涂片的补充,需要病理科才能开展,技术要求高。流式免疫分型:几乎每个患者都需要检测,适用范围广,费用高,技术难度较大。染色体核型分析:白血病患者的必检项目,耗时长,技术难度大。分子项目:项目种类最多,医生了解程度最低,医院自行开展最少。建议主推融合基因筛查、基因重排,预后相关突变。淋巴造血系统常用诊断技术形态学:细胞学:外周血、骨髓涂片,淋巴结穿刺组织学:骨髓活检、淋巴结活检免疫学:流式细胞遗传学:核型分析(染色体异常)、荧光原位杂交(FISH)分子生物学:PCR(RT-PCR)、DNA测序(突变)MICM分型和诊断形态或病理或加细胞化学分析受观察者个体经验及分辨力的限制,一致率仅50-70%;在此基础上增加免疫组化和/或FCM分析大大增加了分型的准确率,可达90%以上;染色体、FISH及基因分析,进一步提高分型的准确率MICM整合诊断的临床意义•全面正确诊断与分型•评估预后•确立检测MRD的标志,追踪MRD•帮助建立分层、个性化的治疗•定期追踪帮助发现抗原丢失、克隆演变或突变•帮助确定病因或发病机制形态学是诊断的基础,任何淋巴造血系统增生性疾病的诊断都离不开形态学诊断。形态学诊断技术包括细胞学:外周血、骨髓涂片,淋巴组织穿刺组织学:骨髓活检、淋巴组织活检医院一般开展细胞学,组织学需要专门病理技术才能开展,一般都外送形态学-细胞学-骨髓涂片•形态学保存完好,各系、各阶段细胞分辨较容易•可能会出现干抽或稀释,影响诊断•不能观察骨髓组织的结构及其全貌。•不易察觉早期的肿瘤细胞浸润。形态学-细胞学-骨髓活检•常规做HE染色和网织纤维染色及HGE染色。•对细胞密度、组织结构、造血成分的比例及分化情况和间质情况等进行评估,不存在标本稀释问题。•肿瘤、骨髓纤维化、一些疾病的分类,特别是骨髓增生性疾病的诊断非常依赖于骨髓活检。•细胞形态没有细胞涂片保存好。形态学-骨髓活检常见问题•标本取材条件:要求穿刺1cm以上骨髓组织•诊断不明确:取材部位是否有病灶•保存液:福尔马林固定免疫学-流式细胞•淋巴瘤、白血病初诊时诊断及分型•并对预后判断及治疗选择提供参考•可用于微小残留病变的监测,判断疗效•会出现稀释情况,与骨髓增生情况不一致有专门血液中心实验室的医院会自行开展,但是抗体种类不够齐备,或者MRD项目不开展等情况。可以重点推广MRD检测康圣达的流式抗体分析不够全面,MRD假阴性较多。流式细胞常见问题•项目选择:可检测各类血液病(白血病,淋巴瘤骨髓转移),特别适合淋巴系统血液病•抗体数量:20个抗体(有骨髓涂片或临床诊断)30个抗体(无任何初步诊断资料)•微小残留检测:6个抗体(有初诊资料并且观察到微小残留跟踪标记),20个抗体(无初诊资料或病情有复发,经过化疗等情况)•临床符合性:一般考虑与形态学的符合性,可以考虑加用遗传学或分子方法确诊•染色体异常包括染色体的结构和数量异常根据这些特征性的异常,对恶性血液病进行诊断和分类由于工作量大,技术要求高,一般医院都不开展,需要外送。康圣达在这方面还是有技术优势。细胞遗传学急性白血病染色体检测的临床意义•染色体畸变可以作为急性白血病缓解和复发重要参考,最初治疗后异常核型可以消失提示CR,之后重新出现提示白血病复发,有新的核型出现,表明...

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