片剂的制备及包衣-药剂VIP专享VIP免费

片剂的制备一.片剂的制备方法概述二.湿法制粒压片技术压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性和润滑性。①流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减少片重差异；②压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂。片剂的制备方法•按制备工艺分类：制粒压片法湿法制粒压片法（对湿热稳定）干法制粒压片法（对湿不稳定）直接压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法（一）湿法制粒压片法工艺流程图：主药辅料粉碎过筛混合粘合剂造粒干燥整粒润滑剂混合压片（二）干法制粒压片法工艺流程图主药辅料粉碎过筛混合压块粉碎整粒润滑剂混合压片压片制粒（三）直接粉末压片法工艺流程图主药辅料粉碎过筛混合混合压片润滑剂优缺点？（四）半干式颗粒压片法工艺流程图主药辅料颗粒粉碎过筛混合润滑剂混合压片适用于对湿热敏感不宜制粒及小剂量片剂湿法制粒压片法工艺流程图主药辅料粉碎过筛混合粘合剂造粒干燥整粒润滑剂混合压片12345678？9？10？湿法制粒压片工艺流程(一)物料的粉碎(二)过筛(三)混合(四)制粒(五)颗粒干燥(六)整粒与混合(七)压片(八)包衣(九)质量检查(十)包装散剂颗粒剂片剂(四)制粒1.挤压制粒方法与设备特点1.颗粒大小的调节:2.制粒前需混合,制软材,故劳动强度大,不适应大生产。软材质量以“轻握成团，轻压即散”为准则。2.转动制粒方法与设备无需制软材3.高速搅拌制粒方法与设备先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂，高速搅拌制粒的方法。4.流化床制粒方法与设备流化沸腾制粒机操作系统（上海制药机修三厂）1.进风过滤2.加热器3.压力环4.分布板5.料斗6.喷嘴7.流化室8.袋滤器9.摇振气缸10.出风口11.排气风门12.风机13.输液泵14.贮槽15.控制面板16.四针记录仪混合、制粒、干燥——“一步制粒”5.复合型制粒方法与设备复合型制粒机是搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒等各种制粒技能结合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多元单个操作在一个机器内进行的新型设备。多以流化床为母体进行的多种组合。6.喷雾制粒方法与设备喷雾干燥喷雾制粒7.液相中晶析制粒法液相中晶析制粒法是使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌的作用聚结成球形颗粒的方法。因其颗粒形状为球形，故也称为球形晶析制粒法，简称球晶粒法。（二）湿法制粒机理(自学)(五)颗粒的干燥1.干燥的原理①pw>p，进行干燥；②pw=p，干燥即行停止；③pw