中国循证医学杂志2006年第6卷第5期www.cjebm.org.cn421论著·二次研究氨溴索雾化吸入治疗肺炎的系统评价楼洪刚1,2刘芳1翟所迪1*关键词氨溴索肺炎系统评价作者单位1.北京大学第三医院药剂科（北京100083）2.浙江大学医学院附属第二医院药剂科（杭州310009）基金项目北京大学211工程循证医学学科群资助（编号：93000-242156033）第一作者简介楼洪刚，男，医学硕士，主管药师，本文系作者在北京大学第三医院进修期间完成。Email:louhg@sohu.com*通讯作者，Email:zhaisuodi@263.net摘要目的系统评价氨溴索雾化吸入治疗肺炎的疗效与安全性。方法电子检索MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、CBM和CNKI等数据库，收集氨溴索雾化吸入作为辅助治疗与空白或其他药物雾化吸入治疗肺炎的随机和半随机对照试验，对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和Meta分析。结果共纳入13个研究，均为中文文献，所有研究均未描述具体的随机方法，均未说明是否实施了分配隐藏和采用了盲法及进行随访，Juni评分均为C级。Meta分析结果显示，与对照组比较，氨溴索雾化吸入在提高临床总有效率、改善症状体征以及缩短住院时间方面均显示出较好的疗效，虽少数研究/亚组无统计学差异，但均显示出有益趋势。未检索到评价氨溴索雾化吸入安全性方面的研究。结论由于氨溴索雾化吸入治疗肺炎的临床研究质量普遍较低，且缺乏安全性研究资料，因此对氨溴索雾化吸入治疗肺炎的有效性和安全性尚不能得出肯定的结论，有必要设计良好的随机双盲对照研究进行论证。雾化吸入给药用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病、气管炎和肺炎等呼吸系统疾病[1]具有操作简便、局部药物浓度高和副作用小的优点，因而深受临床医生和病人的欢迎。但是并非所有的药物都适用于雾化吸入给药，应用较多的雾化吸入制剂有β2受体激动剂和类固醇类等药物，目前国内外市场上主要的雾化吸入剂产品有沙丁胺醇、异丙托溴铵、布地奈德、异丙基肾上腺素等[2]。氨溴索是目前临床上广泛使用的祛痰剂，具有溶解粘痰作用，使痰液利于咳出。由于氨溴索效果迅速确实，耐受性良好，并可长期应用，被认为是一理想的祛痰良药[3]。其说明书中以及相关药典中的给药方法均为口服或静脉给药，国内外至今尚无雾化吸入剂面市。但国内许多临床医生将氨溴索针剂用于雾化吸入治疗呼吸系统疾病，其有效性和安全性如何，目前缺乏相关证据的系统评价。本研究对氨溴索针剂雾化吸入治疗肺炎的效果进行系统评价，并结合临床实际，对氨溴索雾化吸入治疗呼吸系统疾病中的应用价值进行分析。1资料与方法1.1纳入和排除标准1.1.1研究设计纳入随机对照试验（RCT）或半随机对照试验。1.1.2纳入患者类型按中华医学会呼吸分会肺炎诊断标准[4]，经胸片、CT或痰培养证实肺部感染的患者。纳入患者不受年龄、性别、种族、教育程度的限制。1.1.3干预措施试验组在常规治疗的基础上采用氨溴索针剂雾化吸入治疗，对照组单用常规治疗或在常规治疗的基础上采用其它药物雾化吸入治疗，疗程大于3天。1.1.4排除标准氨溴索与其它药物联合雾化，口服或静注氨溴索的同时给予氨溴索雾化的研究。1.1.5结局指标①临床总有效率。参考中华医学会呼吸分会和《诸福棠实用儿科学》肺炎诊疗标准评估临床疗效[4,5]。显效：1～3天痰鸣消失，湿啰音减少；有效：4～6天痰鸣减少，湿啰音减少；无效：7天后痰鸣和湿啰音同前，甚至加重；以显效加有效为临床总有效率。对于个别文献采用自定的标准判断显效、有效和无效，由所纳入的试验自定义；②治疗期间临床症状体征如咳嗽、咳痰、体温、肺部啰音消失时间；③住院时间；④不良反应。ChinJEvid-basedMed,2006,Vol.6(5)www.cjebm.org.cn422ReviewArticles1.2检索策略计算机检索MEDLINE（1966～2005.5）、EMbase（1974～2005.7）、Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2005年第3期）、中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisc，1978～2004.12）和中国期刊全文数据库（CNKI，1994～2005.7）。以氨溴索名称的不同表述方法及相关商品名（氨溴索、沐舒坦、菲得欣、伊诺舒、安普索、兰苏、津欣、维可莱、怡福宁；英文：ambroxol、mucosolvan等）、雾化吸入的不同表述方法（雾化...
