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•教学目标–1掌握兽药管理条例的主要内容。–2了解兽药管理条例立法的背景及含义。•重难点–1兽药管理条例的详细内容。–2兽药管理条例的实施细则。第五章兽药管理条例第一节国家兽药监督管理机构一、兽药的概述二、我国兽药行政管理机构1、兽药概念用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。《兽药管理条例》一、兽药的概述狭义上的兽药可用来泛指家畜、家禽用药。广义则指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。目前，兽药在重点应用于猪、牛、羊、鸡等畜牧养殖动物的同时，近年来又相继用于蜂、蚕、伴侣动物、宠物、观赏动物、竞技动物及其他经济动物等。※在国际上，定义用于动物疾病预防与治疗的产品时不常使用兽药一词，而是以动物保健品作为替代，特指一切能够保障动物健康的制剂药品、疫苗和饲料添加剂产品。我国对饲料添加剂的定义不完全属于兽药产品范畴，大多数由《饲料和饲料添加剂管理条例》进行管理与制约，其中仅有部分药物饲料添加剂与兽药相似，其管理依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。2、兽药产业广义上来讲，兽药产业泛指一切与兽药相关的经济活动，如兽药原料供应、兽药研发和监管、兽药制剂制造和销售，兽药流通和使用等活动。狭义的兽药产业则是指直接从事研发、制造和销售兽药和各种生产性企业和组织的集合。主要包含兽药行业与动保行业，核心在于兽药生产企业。是围绕兽药生产企业这一核心组织所形成的一系列互为基础、相互影响和依存的的上下游链条关系。其环节应包括技术与产品研发、产品生产、商业流通、终端消费等不同的领域。从产业链角度划分，将兽药产业链一级分割为上、中、下游三个环节。3、兽药产业链上游中游下游二、兽药的起源和发展1、世界兽药起源和发展起源1761年，全球第一座兽医学院于法国里昂诞生，开创专业兽医人员培养和专门兽药产品开发的先河发展19世纪炭疽疫苗的开发与应用，标志着兽药的诞生20世纪初霍乱疫苗成为第一个拥有美国批准文号的疫苗产品20世纪中叶，抗生素开始进行研发与推广。噻苯咪唑开发成功，成为体内驱虫药历史的开端。70年代，阿维菌素的问世提升了动物生存水平。1990年到2000年，开始用于治疗大龄宠物狗与马匹的关节性疼痛及治疗宠物狗强迫性精神障碍与分离焦虑的相关药物相继问世，大大改善了伴侣动物的生存状态和生存质量。现代技术的应用21世纪，禽流感疫苗、猪流感疫苗以及减少人类接触如大肠杆菌等食源性病原体的疫苗等相继开发并逐一问世，为保障动物健康、控制人畜共患病提供了有效条件与手段。2、我国兽药行业发展新中国成立初期，兽药由卫生部门统一管理，经营属国营性质，管理则为行政统管，此时的养殖业水平较为落后，因此兽药需求相对有限，产品类别极少。①1978年，农业部在畜牧局兽医处设专人，并在畜牧局下设药政药械管理处，兽用化学药开始划归农业部管理。②1980年，国务院颁布《兽药管理暂行条例》，成立了中国兽医药品监察所，随之又设立了省级兽药监察所，兽药企业进行了第一次整顿并逐步步入正规化轨道。③1987起，兽药经营权也开始逐步放开，兽药产业进入了相对繁荣时期。④2004年，兽药GMP的强制实施推动了产业内部的又一次整合，农业部成立兽医局作为主要管理部门，废除地方标准，统一使用国家标准等措施，改变了多年来兽药生产标准多、管理不明朗的状况。⑤2009年，兽药GSP出台，进一步规范了兽药经营市场和使用规范。市场上开始出现供大于求或供求信息不符的情况，兽药产业格局不断产生新变化。⑥2013年，农业部开始就兽医兽药管理的法律体系建设与完善加大力度，现就执业兽医法起草开展调研，为进一步加强兽医兽药管理，保障食品安全和公共卫生安全提供应有的法律保障。③2014年3月1日起实施《兽用处方药与非处方药管理办法》，我国开始对兽药进行分类管理。④（1）行政：是指国家政府机关和其他行政组织，根据国家法律和运用国家法定权力，为实现国家的社会目标和统治阶级利益，对社会事务所进行的一系列组织与管理的活动。三、我国兽药行政管理机构1、基本概念指国务院及其所属各部...