目录绪论第一章……….第二章……….第三章……….第四章……….第五章……….第六章……….第七章……….第八章丸剂第九章……….第十章……….第十一章……….第十二章……….第十三章……….第十四章……….第八章丸剂学习目标知识目标能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺能应用滴制法制备滴丸能力目标掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法理解中药丸剂的概念和制备方法了解滴丸和中药丸剂的质量检查项目和方法第八章丸剂第一节丸剂第二节中药丸剂第一节丸剂•滴丸•微丸•中药丸剂第八章丸剂丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。图丸剂第八章丸剂滴丸剂的特点：（1）速效、生物利用度高、副作用小（2）液药固剂化，便于服用和运输（3）增稳：不易氧化和挥发（与基质熔合，与空气接触少）；不易水解（基质为非水溶性物质）（4）设备简单、操作容易，重量差异小，成本低、无粉尘，利劳保第八章丸剂（5）可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。（6）基质品种少（7）只适用于剂量较小的药物（丸重≤100mg）第八章丸剂第八章丸剂滴丸剂的常用基质和冷凝液基质的概念：滴丸剂中除主药和附加剂以外的辅料称基质。基质的要求：惰性（不与主药反应、不影响主药的作用及对主药的检测），对人体无害；熔点较低，60-100℃能熔化成液体，遇冷立即凝固，且在室温下保持固体状态。滴丸剂第八章丸剂滴丸剂的常用基质和冷凝液常用基质•水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等；•非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。滴丸剂第八章丸剂滴丸剂的常用基质和冷凝液冷凝液冷凝液的要求无害性稳，不与主药起反应与基质不互溶具有适宜的表面张力及相对密度（使滴丸上浮或下沉），利于冷凝、收缩、成形。第八章丸剂滴丸剂的常用基质和冷凝液冷凝液•水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸；•非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。基质与冷凝液的选择原则：极性相反滴丸剂的制备方法（滴制法）基质药物均匀分散滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸第八章丸剂滴出方式：下沉式和上浮式冷凝方式：静态冷凝和流动冷凝第八章丸剂滴丸机示意图下沉式上浮式•在制备过程中保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的关键是：选择适宜基质，确定合格的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷却等。第八章丸剂滴丸的质量检查外观要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。重量差异20丸，每丸重与平均重比，超出重量限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度一倍。（包衣丸在包衣前查）溶散时限第八章丸剂第八章丸剂滴丸剂的平均重量重量差异限度0.03g以下或0.03g±15%0.03g以上或0.30g±10%0.30g以上±7.5%图滴丸剂重量差异限度1.芸香油滴丸[处方]芸香油200ml硬脂酸钠21g虫蜡8.4g纯化水8.4ml第八章丸剂2．联苯双酯滴丸[处方]①②联苯双酯1.5g3.75g聚乙二醇600013.35g33.375g聚山梨酯800.15g0.375g共制1000粒1000粒【实例分析】滴丸制备分析讨论：•芸香滴丸剂的制备流程。•联苯双酯制成滴丸剂后，疗效为什么可以提高？•芸香油滴丸制备工艺:芸香油硬脂酸钠虫蜡水浴加热回流摇匀熔融65℃1%硫酸的冷却液冷凝冷水中洗去附着的酸液吸去水迹即得第八章丸剂•滴丸剂中的药物高度分散于基质，所以起效迅速、生物利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂，其剂量只需片剂的1/3。第八章丸剂微丸微丸是指直径小于2.5mm的各类丸剂，可根据不同需要将其制成速释或缓释微丸。速释微丸可使药物迅速释放。缓释微丸是由药物与阻滞剂混合制成或先制成普通丸芯而后再包控释膜而成。微丸可压制成片。还可将速释微丸与缓释微丸装于胶囊壳中制成控释胶囊剂。第八章丸剂微丸微丸特点：1.药物在胃肠道表面分...
