生化药品生产技术1VIP免费

24/12/261生化药品生产技术生化药品生产技术1生物药物2抗生素3生化药品4生物制品生物制药及生物药物•生物制药：是利用生物体或生物过程在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术。•生物药物：是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体，生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防，治疗和诊断疾病的物质。生物药物的范畴：生物药物的范畴：l生物药物包括从动物、植物、海洋生物、微生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。因而生物药物涵盖了抗生素、生化药品、生物制品等范畴。生化药品•生化药物：是从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人体生理机能的生化物质。•生化药品范畴：生化药品是维持生命正常活动的必需生化成分，包括氨基酸、多肽、蛋白质、多糖、核酸、脂肪、维生素、激素等。•生化药品的特点：一是来源于生物体；二是人体的基本生化成分。因此在医疗应用中显示出高效、合理、毒副作用极小的临床效果，受到极大的重视。生物制品•生物制品：是直接使用病源生物体及其代谢产物或以基因工程、细胞工程等技术制成的，主要用于人类感染性疾病的预防、诊断和治疗的制品。•生物制品的分类：⑴根据所用材料分类分为：菌苗、噬菌体、疫苗、抗血清与抗毒素、类毒素、免疫调节剂（如胸腺肽、免疫核酸等）、诊断试剂、单克隆抗体、混合制剂、血液制品。⑵根据用途分类：分为预防、治疗、诊断三大类。第一节生化药品分类第一节生化药品分类u按药物的化学本质和化学特性分类–氨基酸及其衍生物类–多肽及蛋白质类–酶类–核酸及其降解物和衍生物–糖类–脂类l氨基酸及其衍生物氨基酸是生命体重要的组成部分氨基酸是生命体重要的组成部分------蛋白质的基本组蛋白质的基本组成单位，生命活动表现出各种生理功能，主要取决于蛋白成单位，生命活动表现出各种生理功能，主要取决于蛋白质分子中的氨基酸的排列顺序以及形成特定的三维空间结质分子中的氨基酸的排列顺序以及形成特定的三维空间结构。构。蛋白质氨基酸生命体生命体健康疾病解聚聚合正常代谢紊乱维持缺失代谢紊乱主要作用原理：根据以上描述，氨基酸类药物是治疗蛋白主要作用原理：根据以上描述，氨基酸类药物是治疗蛋白质代谢紊乱和缺乏所引起的一系列疾病的生化药，也是有质代谢紊乱和缺乏所引起的一系列疾病的生化药，也是有高等营养价值的蛋白质补充剂，有着广泛的生化作用和临高等营养价值的蛋白质补充剂，有着广泛的生化作用和临床疗效。床疗效。l多肽和蛋白质多肽和蛋白质是生物体内广泛存在的重要生化物质，具有多种多样的生化功能。目前，多肽类生化药的发展正在朝着临床应用十分广泛和有效的道路前进。多肽类激素和活性肽都是细胞自制的、含调节生理和代谢效能的微量有机物，常用的氨基酸有20多种。如：胸腺素有40个肽，目前正在一个个的合成，除原料药胸腺素外，已逐步合成胸腺三、四、五、八、九、二十四肽等。蛋白质是构成生物体的一类最重要的有机含氮化合物，是塑造一切细胞和组织的基本材料，是生命的物质基础。随着现代生物技术的深入发展，生命的奥秘已经逐步被揭开，用重组技术生产的蛋白质药物正以惊人的速度突飞猛进。FDA已批准30多个重组药物，如insulin、rhGH、rTPA、干扰素-2a、α-2b、a-N3、β-1b、r、r-1b；EPO-a、β；1L-2、GSF、GM-CSF……2005年，全球为600多亿美元，从原占医药的4%迅速提高至11%。l酶与辅酶酶是具有催化功能的蛋白酶。酶类药物是直接用酶的各种剂型以改变体内酶的活力或改变体内某些生理活性物质和代谢产物的数量等，从而达到治疗某些疾病的目的。l多糖多糖是由单糖缩合而成的链状结构物质。在自然界中存在的多糖起结构作用或作为一种能量的储存形式而起重要作用，所有多糖都可被酸水解而产生单糖或单糖的衍生物。l核酸类药物核酸是生命的物质基础，它不仅是携带各种生物所特有的遗传信息，而且影响...