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药学基本知识第一章绪论第一节概述一、药剂学的概念及重要性(一)药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。药剂学是药学专业主要的专业课之一。任何一种药物都必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型。药物剂型应与人体给药途径相适应,所以同一药物可制成多种剂型,用于多种途径药。根据药典或部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂,制剂可在制剂厂或医院制剂室制备。研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂,方剂一般在医院药房中调制。研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学包括制剂学和调剂学两部分。(二)药剂学的重要性药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究与制剂生产。药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。当一种新的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。当一种新的原料药研制成功后必须要研究如何将其制成适宜于一定给药途径的剂型,以发挥最佳治疗效果,这应需要在掌握药物性质和药效的基础上,熟练地应用药剂学的理论和各种技术手段。当剂型确定后,处方的设计、制备工艺的确定和制剂的稳定性等研究工作都要有坚实的药剂学理论和实践知识才能完成。剂型改革和新剂型的开发研究及制剂质量控制,也同样需要药剂学理论指导。制剂厂生产的药物制剂都是经药品监督管理部门核准确性的品种,具有处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行等特点。但原料辅料来源、批号的差异,操作人员技术熟练程度的不同,都可能使制剂生产出现各种各样的问题。为此也需要具有丰富药剂学理论知识和经验的药学技术人员去解决。随着医院药学的发展,医院药房除日常接受、审核医师处方和发放药品外,还要从事部分制剂的生产。在开展临床药学工作的单位,对临床用药方案的设计、药效的观察、临床用药剂量的调整、血药浓度的监控、生物利用度的研究、医药学情报的收集与管理等,也离不开药剂学的理论知识和研究技能。总之,药剂学在药学领域内具有重要的地位,在药物制剂生产和临床用过程中起至关重要的作用。二、药剂学的分支学科1、基础药剂学(basicpharmaceutics)(1)物理药学物理药学是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学,出现于50年代前期。物理药学的出现和发展使药剂学由单一的剂型制备向理论化方向迈进。(2)生物药剂学生物药剂学是研究药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。它在60年代迅速发展起来并形成一门独立的学科,为药剂学剂型设计、制备工艺及最大限度发挥药效和安全性提供了科学保证。(3)药物动力学药物动力学是研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程,并研究这些过程与药物的药理强度的经时过程的关系的科学。药物动力学在70年代已发展为一门独立的学科。它是药剂学重要的基础学科,对指导安全合理用药、剂型设计、剂型改进等提供了量化控制指标。2、工业药剂学工业药剂学是研究制剂工业生产的基础理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学,是药剂学重要的分支。3、医院药学(1)临床药学临床药学是以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学。临床药学的主要任务是指导临床正确选择和合理应用药物疗法,以提高临床治疗水平。临床药学出现于60年代,70年代发展为独立学科。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动,符合医药结合的时代要求。(2)调剂学有关定义参见本节“药剂学的概念”部分。三、药剂学的任务1、研究药剂学的基本理论药剂学基本理论的研究对提高制剂的生产技术水平,制备安全、有效、稳定的制剂有着重要意义。今后更加深入研究这些理论将成为药剂学的重要任务之一。2、开发新剂型药物制剂的优劣除了取决于药物本身的性质和药理作用外,剂型的作用也非常重要,因此要积极开展药物新剂型的研究和开发。3、积极研究和开发新辅料尽管目前药用辅料种类很多,但仍然满足不了制剂工业迅速发展和研制新剂型的需要,必须开发更多的性能优...

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