血液制品原料血浆规程血液制品原料血浆规程一、定义一、定义原料血浆系以单采血浆术采集供生产血浆原料血浆系以单采血浆术采集供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。蛋白制品用的健康人血浆。供血浆者选择供血浆者选择供血浆者的确定，应通过询问健康状况、供血浆者的确定，应通过询问健康状况、体检和化验，由经验的或经专门培训的医体检和化验，由经验的或经专门培训的医师作出能否供血浆的决定，并对之负责。师作出能否供血浆的决定，并对之负责。在确定供血浆者之前，应由医师向侯选供在确定供血浆者之前，应由医师向侯选供血者解释采集血浆的方法和过程，以及在血者解释采集血浆的方法和过程，以及在这个过程中可能发生的反应及影响，并征这个过程中可能发生的反应及影响，并征得同意（口头或书面）后，发给体检表，得同意（口头或书面）后，发给体检表，进行体格检查。体检和化验结果符合要求进行体格检查。体检和化验结果符合要求者方可供血浆。者方可供血浆。询问健康状况询问健康状况11、有如下情况及病史者不能献血浆、有如下情况及病史者不能献血浆（（11）体弱多病、经常头昏、眼花、耳鸣、晕血、）体弱多病、经常头昏、眼花、耳鸣、晕血、晕针、晕倒及有美尼尔氏病者。晕针、晕倒及有美尼尔氏病者。（（22）有性病、麻风病、艾滋病、以及）有性病、麻风病、艾滋病、以及HIV-1HIV-1、、HIV-2HIV-2抗体阳性者。抗体阳性者。（（33）有肝病史者、经检测乙型肝炎表面抗原阳）有肝病史者、经检测乙型肝炎表面抗原阳性、性、HCVHCV抗体阳性及抗体阳性及ALTALT连续二次以上升高者连续二次以上升高者（甲型肝炎临床治愈一年后，连续三次每次间隔（甲型肝炎临床治愈一年后，连续三次每次间隔一个月化验正产者，可供血浆）。一个月化验正产者，可供血浆）。（（44）患有有反复发作过敏性疾病、荨麻疹、支）患有有反复发作过敏性疾病、荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏气管哮喘、药物过敏((单纯性荨麻疹不在急性发作单纯性荨麻疹不在急性发作期可以献血浆期可以献血浆))。。（（55）有肺结核、肾结核、淋巴腺结核、骨结核）有肺结核、肾结核、淋巴腺结核、骨结核等病史者。等病史者。（（66）有心血管疾病及病史者，各种心脏病、高）有心血管疾病及病史者，各种心脏病、高血压、低血压、心肌炎、血栓性静脉炎。血压、低血压、心肌炎、血栓性静脉炎。（（77）呼吸系统病（包括慢性支气管炎、肺气肿、）呼吸系统病（包括慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺功能不全）患者。支气管扩张、肺功能不全）患者。（（88）胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性）胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎、慢性泌尿系统感染、肾病综合征、慢性胰腺肾炎、慢性泌尿系统感染、肾病综合征、慢性胰腺炎患者。炎患者。（（99）各种血液病（包括贫血、白血病、真性红）各种血液病（包括贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出血凝血性疾病）患者。细胞增多症及各种出血凝血性疾病）患者。（（1010）内分泌疾患或代谢障碍性疾病（如甲亢、）内分泌疾患或代谢障碍性疾病（如甲亢、肢端肥大症、尿崩症、糖尿病等）患者。肢端肥大症、尿崩症、糖尿病等）患者。（（1111）神经系统有器质性疾患或精神病）神经系统有器质性疾患或精神病[[如如CJDCJD（克罗依茨（克罗依茨--雅各布病，简称“克雅各布病，简称“克--雅病”）、雅病”）、vvCJDCJD（变异型新克（变异型新克--雅病）、脑炎、脑外伤后遗症、雅病）、脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、精神分裂症、癔症、严重神经衰弱癫痫、精神分裂症、癔症、严重神经衰弱]]患者。患者。（（1212）寄生虫病及地方病（如黑热病、血吸虫病、）寄生虫病及地方病（如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、绦虫病、肺吸虫病、克山病、大丝虫病、钩虫病、绦虫病、肺吸虫病、克山病、大骨节病等）患者。骨节病等）患者。（（1313）恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤）恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤（（1414）己做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺）己做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要脏器者。等重要脏器者。（（1515）接触有害物质、放射性物质者。）接触有害物质、放射性物质者。（...
