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药品不良反应的基本知识药品不良反应的基本知识吉少灵吉少灵药剂科药剂科（一）药品不良反应的定义：（一）药品不良反应的定义：11药品不良反应的定义：药品不良反应的定义：根据根据WHOWHO的定义，我国将药品不的定义，我国将药品不良反应良反应(AdverseDrugReaction,ADR)(AdverseDrugReaction,ADR)定定义义为药品在正常用法用量情况下出现的与为药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应用药目的无关的或意外的有害反应。包括。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。继发反应、特异性遗传素质等。药品不良反应基本概念药品不良反应基本概念副作用副作用（（SideeffectSideeffect）是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关）是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的不适反应。的不适反应。毒性作用毒性作用（（ToxiceffectToxiceffect）由于病人的个体差异，病理状态或合用）由于病人的个体差异，病理状态或合用其他药物引起敏感性增加、在治疗量时出现的毒性反应。因服用剂量其他药物引起敏感性增加、在治疗量时出现的毒性反应。因服用剂量过大而发生的毒性作用，不属于药物的不良反应。过大而发生的毒性作用，不属于药物的不良反应。后遗反应后遗反应（（AftereffectAftereffect）指停药后血药浓度已降至有效浓度以下，）指停药后血药浓度已降至有效浓度以下，但生物效应仍存在。但生物效应仍存在。变态反应变态反应（（AllergiceffectAllergiceffect）药物刺激机体而发生的不正常的免疫）药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。根据其变态反应发生速度不同，分为速发型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）反应。根据其变态反应发生速度不同，分为速发型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）和迟发型（Ⅳ型）两类。和迟发型（Ⅳ型）两类。继发反应继发反应（（SecondaryeffectSecondaryeffect）由于药物的治疗作用所引起的不）由于药物的治疗作用所引起的不良后果，如二重感染（重复感染，是指长期使用良后果，如二重感染（重复感染，是指长期使用广谱抗生素广谱抗生素，可使敏，可使敏感菌群受到抑制，而一些不敏感菌（如真菌等）乘机生长繁殖，产生感菌群受到抑制，而一些不敏感菌（如真菌等）乘机生长繁殖，产生新的感染的现象新的感染的现象））菌群失调。菌群失调。特异性遗传素质反应特异性遗传素质反应（（IdionsyncraticreactionIdionsyncraticreaction）指少数病人用）指少数病人用药后，发生与药物本身药理作用无关的反应。如葡萄糖药后，发生与药物本身药理作用无关的反应。如葡萄糖-6--6-磷酸脱氢磷酸脱氢酶缺乏者服伯氨喹啉发生溶血症。酶缺乏者服伯氨喹啉发生溶血症。三致作用三致作用（致癌、致畸和致突变）（致癌、致畸和致突变）（二）、为什么要开展药品不良反应监测1.1.据世界卫生组织公布的资料表明，全世界的据世界卫生组织公布的资料表明，全世界的1/31/3死亡病死亡病历的死因不是疾病本身，而是药品不良反应和药物滥用所历的死因不是疾病本身，而是药品不良反应和药物滥用所致。我国人口众多，使用药品的机会多，发生药物不良反致。我国人口众多，使用药品的机会多，发生药物不良反应的机率也高，由于我国处于初级阶段，人们对药品能带应的机率也高，由于我国处于初级阶段，人们对药品能带来不良反应的概念还不十分清楚，加上客观上医护人员的来不良反应的概念还不十分清楚，加上客观上医护人员的素质和诊治疾病的能力有限，误诊误治、不合理用药甚至素质和诊治疾病的能力有限，误诊误治、不合理用药甚至滥用药品现象相当普遍。滥用药品现象相当普遍。即使发生了即使发生了ADRADR也不容易引起也不容易引起足够的重视。从一些国家的统计资料看：住院病人中的药足够的重视。从一些国家的统计资料看：住院病人中的药物不良反应发生率为物不良反应发生率为10-20%10-20%；有；有5%5%的住院病人是因药的住院病人是因药物不良反应入院的。我国尚未做过类似统计，但估计数字物不良反应入院的。我国尚未做过类似统计，但估计数字不会低于国外。国内外曾经发生的令人震惊的重大药...