药厂岗位职责第版第修订职位名称：化验室主管直接监管下属：---人填表人：日期：//所属部门：化验室所属部门人数：---人该职位隔级领导审核：日期：//职位等级：直接汇报上级：技术质量部（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期：//职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：负责化验室日常技术和行政管理工作。组织关系图：化验室主管总工，质量部，车间，库房供应商，药检所，食药监局内部工作联系紧密部门：总工，质量部，车间，库房外部工作联系紧密机构：供应商，药检所，食药监局素质特征：素质名称质量意识专业技术能力操作技能分析，判断能力协调能力要求程度很强强一般素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：质量意识：熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP编写及规定。专业技术能力：掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养，操作技能：掌握物料的检验方法，要求，检验操作及设备，仪器操作正确、熟练，结果准确。分析，判断能力：对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。协调能力：本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。任职资格：类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求药厂岗位职责第版第修订最低要求大专以上药学及相关专业2年以上检验，制药相关的知识，技能能独立工作理想条件本科以上药学及相关专业3年以上检验，制药相关的知识，技能独立操作工作领域序号职位职责工作权限（可多选）绩效指标（*）为KPI（关键绩效指标衡量标准衡量周期化验室管理1协助技术质量部长进行相关的工作。□决定□审核□建议□执行□协助实际核查圆满完成季度2负责化验室所用对照品（对照药材）、试剂、玻璃仪器、培养基等物品的计划。□决定□审核□建议□执行□协助按时提供计划不影响检测每月3及时向技术质量部长反馈质量检验信息。□决定□审核□建议□执行□协助发现问题及时反馈每月4负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。□决定□审核□建议□执行□协助按时检测，保证合格检测数据季度5负责化验用剧毒用品、危险品的管理，防止中毒事件和意外事件发生。□决定□审核□建议□执行□协助管理到位，有制度有记录每月产品检测1负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。□决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月2负责包装材料进场的检测工作。□决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月3负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。□决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月4对化验过程中出现的误差进行调查。□决定□审核□建议□执行□协助处理及时，分析准确有记录每月5负责留样观察的分析、汇总工作。□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，分析准确有记录每月6评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期、药品有效期提供数据。□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，分析准确有记录每月员工管理1合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。负责属下员工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效。□决定□审核□建议□执行□协助（*）属下员工职责明确并公正考核属下员工任职说明书完善有效；员工考核公正公平。季度对外工作1做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，方法可行有记录季度2供应商提供物料的初次检验，供应商的确定□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，准确有记录季度职责涉及的工作流程/管理制度：药厂岗位职责第版第修订
