药事质量管理与持续改进的相关制度药房主任工作职责1、组织药房人员认真学习和执行有关《药品管理法》和《药品管理法实施》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行使用管理。2、组织药房人员建立规章制度，定期召开工作会议，研究解决药品质量工作方面的问题，对本药房所使用的药品质量负全面责任。3、指导和监督药房人员严格按《药品管理法》来规范药品使用行为。4、组织药房人员定期对药品进行检查，做到药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品的使用现象发生。5、检查药房责任制度的执行情况，表彰先进、处罚造成质量事故的有关人员。药房采购人员的工作职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法律、法规，规范药品采购行为。2、审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法情况如：收取来货单位的证照等。3、了解药品生产、经营企业的质量保证能力。4、所使用的药品必须合法，如：提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告文书、包装样品等。5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款。6、不断的收集同类产品的质量情况，执行择优选购。7、建立供货客户档案。药品质量验收人员工作职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法律、法规。2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证。如：合同、订单、发票、产品合格证等。进行外观目检，如：品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如：注射剂要在澄明度检测仪下进行观察。3、按照有关规定填写验收记录。4、对验收中发现的有质量问题的药品应及时报告药房主任。药房保管人员工作职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法律法规。2、熟悉药品性能和储存要求，按照药品的属性分类储存，做到按批堆垛、无倒置现象。3、保持库房整洁、堆垛牢固、操作规范，对因保管不善而造成药品变质和损坏的事故负具体责任。4、购进药品入库凭验收员签章的入库单收货，药品出库时认真贯彻“先进先出”“近效期先出”的原则，凭单发货，发现包装轻微破损应及时整理加固。5、做好库存药品的色标管理，按时填报药品的库存药品的近效期催销表。6、对变质失效等的不合格药品必须存入不合格品区，并作出明显标志，根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的销毁工作。购进管理制度采购员根据“按需购进、择优选购”的原则，以药品质量为重要依据，进行采购。1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》。2、进货人员必须经专业和有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。4、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。5、购进进口药品要有加盖供货单位质量部门原印章或供货单位行政印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度的，应附《进口药品通关单》。6、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可使用。7、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。检查验收管理制度(1)药房管理人员必须根据《药品管理法》及《药品药品管理法实施条例》等法律、法规的规定，建立健全药品进入药库、药房验收程序，以防假劣药品进入药库、药房，切实保证进入药库、药房药品质量完好，数量准确。(2)药库、药房检查验收人员应经过专业或岗位培训，由县级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗。(3)进入药库和药房的药品必须对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证(整件药品)等逐一进行验收，并对其外观质量，包装进...
