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中国药科大学工业药剂学期末试卷xxxx-xxxx学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四五六七总分得分核分人:得分评卷人一、名词解释(每小题4分,共20分)1、PharmaceuticsandPharmacopoeia药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理使用等内容的综合性应用技术科学。药典:一个国家记载药品标准、规格的发电,一般有国家药典委员会组织编撰、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。2、TTSandTDS经皮传递系统:经皮给药的新制剂,常用的剂型为贴剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环而达到有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病作用。靶向制剂:载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官或细胞内结构的给药系统。3、Stokes'LawandNoyes-WhitneyEquation2122()9rgStokes'定律:V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,V为沉降速度,r为微粒半径,ρ1,ρ2分别为微粒和介质的密度,g为重力加速度,η为分散介质的黏度。Noyes-whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C),其中K为溶出速率常数,S为溶出表面积,Cs药物的饱和浓度,C溶液主体中的药物浓度。4、KrafftpointandCloudpointKrafft点:对于离子型表面活性剂,随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,第1页共7页该温度为Krafft点。昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高至某一温度时表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现混浊,该温度为昙点。5、IsoosmoticsolutionandIsotonicsolution等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液,属物理化学概念。等张溶液:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属生物学概念。得分评卷人二、填空题(每空0.5分,共20分)1、稳定性试验中,加速试验的目的是__通过加速药物的化学或物理变化,预测药物的我稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。2、润湿剂可被吸附于微粒表面,增加其亲水性,产生较好的分散效果。最常用的润湿剂是HLB值在7-9之间的表面活性剂,如聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、poloxamer类等。3、絮凝度β表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数,β值愈大,絮凝效果愈好。4、水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关,此即Elder假说。使用该假说的条件是各成分间不发生相互作用。5、崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、润湿热和产气作用等。6、注射剂是指药物制成供注入体内的灭菌或无菌溶液、__乳浊液__、___混悬液__,及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。7、当前输液生产中存在的主要质量问题是澄明度问题、染菌、热原反应;输液的渗透压应该是等渗或偏高渗,而不能低渗。8、在片剂的质量检查项目中,凡规定检查含量均匀度的,可不必检查片重差异,凡规定检查溶出度的,可不必进行崩解度的检查。9、增加药物溶解度的方法有加助溶剂、加增溶剂、加潜溶剂、形成可溶性盐等。10、成功的靶向制剂应具备三个要素:定位浓集、控制释药和无毒可生物降解等。11、聚乙二醇类(PEG)在药剂学中有广泛的应用,包括增加难溶性药物的溶解度、润滑剂与粘合剂、软膏基质、固体分散体载体和增塑剂与致孔剂等。第2页共7页得分评卷人三、单项选择题(每小题0.5分,共5分)(从A、B、C、D四个选项中选择一个最佳答案填入空格中)1、具有表面活性的物质是(D)A.CAB.ECC.MCCD.CMC2、崩解效果最好的物质是(B)A.干淀粉B.CMS-NaC.MCCD.MC3、可作为抗氧剂的物质是(C)A.NaHCO3B.NaHSO4C.NaHSO3D.CaSO44、1g浸膏剂应相当于原药材(D)A.0.5-1gB.约1gC.约2gD.2-5g5、可作为注射剂溶媒的物质是(B)A.CH3OHB.C2H5OHC.C3H7OHD.HCHO6、不能作为水凝胶缓释材料的物质是(D)A.MCB.CMCC.HPMCD.L-HPC7、一般情况下,具有零级释药特征的制剂是(C)A.基质型缓释B.包衣型缓释C.渗透泵D.骨架片8、同一药物化学最不稳定的剂型是(C)A.溶液剂B.颗粒剂C.乳剂D.片剂9、一般情况下,普通片剂的崩解时限为(B)A.<10minB.<15minC.<30minD.15-30min10、一般情况下,不具有释药时滞的制剂是(C)A.肠溶制剂B.包衣型缓释C.分散片D.贴剂得分评卷人四...

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