何首乌中日两国药典比较0845017刘志翔目的：比较何首乌在中、日、美三国药典中的生药质量标准制定情况说明：中日两国药典中何首乌大体相同，其中中国药典对药材的描述及含量测定比较详细。美国药典中没有何首乌的相关资料。正文一、来源中国药典：本品为蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥日本药典：本品为蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.的干燥块根。经常被切成圆薄片。二、性状中国药典：本品呈团块状或不规则纺锤形，长6～15cm，直径4～12cm。表面红棕色或红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起及细根痕。体重，质坚实，不易折断，断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有4～11个类圆形异型维管束环列，形成云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。日本药典：何首乌近纺锤形，10到15厘米长，直径2到5厘米，外表红棕色至深棕色，具有粗糙的皱纹。断面浅黄棕色或浅红棕色，众多的异性维管束不规则的散在在中央木质部的周围，体重，质坚硬。气味细微独特，味苦而干涩。横断面最外层由几层厚木栓细胞组成，木栓细胞包含棕色物质，皮由薄壁细胞组成，异性维管束，形成层成环形，木质部在形成层内，韧皮部在形成层外，纤维在韧皮部外，根中央木化，薄壁细胞中含有草酸钙簇晶和2到8种化合物组成的淀粉粒，脐点明显。三、鉴别中国药典：(1)本品横切面：木栓层为数列细胞，充满棕色物。韧皮部较宽，散有类圆形异型维管束4～11个，为外韧型，导管稀少。根的中央形成层成环；木质部导管较少，周围有管胞及少数木纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径4～50μｍ，脐点人字形、星状或三叉状，大粒者隐约可见层纹；复粒由2～9分粒组成。草酸钙簇晶直径10～80(160)μｍ，偶见簇晶与较大的方形结晶合生。棕色细胞类圆形或椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质，并含淀粉粒。具缘纹孔导管直径17～178μｍ。棕色块散在，形状、大小及颜色深浅不一。（2）取本品粉末0.25g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯－乙醇（2：1）三氯甲烷-甲醇(7:3)为展开剂，展至约3.5cm，取出，晾干，再以以苯－乙醇（4：1）三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑荧光斑点。日本药典：取本品粉末，加10ml甲醇，振摇15分钟，过滤，将滤液挥干，将滤渣溶解在2ml甲醇中作为样品溶液，照薄层色谱法（附录<2.03>)实验。在薄层色谱硅胶板上精确点样5μl，在混合展开剂乙酸乙酯，水，甲醇，醋酸（200:10:10:3)中展开约10cm，风干硅胶板，在365nm紫外灯下检视，有一个带蓝色荧光的白色斑点出现，Rf约为0.3。四、检查中国药典：水分不得超过10%总灰分不得超过5%日本药典：水分不得超过14.0%（6小时）总灰分不得超过5.5%五、含量测定中国药典：二苯乙烯苷避光操作。照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25:75）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，上清液滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）不得少于1.0%。结合蒽醌照高效液相色谱法(附...
