核苷类似物疗效新标准1VIP专享VIP免费

SEB-PM1259/01-08-2007核苷（酸）类似物疗效新标准------赢在替比夫定SEB-PM1259/01-08-2007理想的抗病毒药物标准抑制病毒力强1HBeAg血清学转换率高2可预测临床疗效3安全性良好1HBsAg血清学转换率高停药后持续应答率高可显著改善肝脏组织学4病毒耐药发生率低1使用方便性价比高1.EASLJury.JHepatol2003;38:533-540;2.CoreWorkingPartyforAsia-PacificConsensusonHepatitisB,C.JGastroenterolHepatol2000;15:825-841;3.DiBisceglieetal.AASLD2006.4.LiawYFetal.JGastroenterolHepatol2003;18:239-245.SEB-PM1259/01-08-2007强效的病毒抑制SEB-PM1259/01-08-2007国际的1年临床研究：替比夫定能强效抑制乙肝病毒数据源于不同的研究(不同的人群,基线值,HBVDNA检测方法)，非直接对照1.HEPSERA®PrescribingInformation2.ENTECAVIR®PrescribingInformation3.TELBIVUDINEe®PrescribingInformation4.Lauetal.NEnglJMed.2005;352:2682-26955.Marcellinetal.NEnglJMed.2004;351:1206-17.亚洲人群的比例（%）：59305739573982658760分析的病例数：171123355313354325458222271177HBVDNA下降log10值12234,５-3.6-5.4-6.9-6.5-4.5-3.7-4.5-5-5.2-4.1-8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定PegIFNHBeAg-阳性HBeAg-阴性SEB-PM1259/01-08-2007中国的1年临床研究：替比夫定能强效抑制乙肝病毒*包含HBeAg阳性和阴性患者1.ZengMD,MaoYM,YaoGB,etal.Hepatology.2006;44:108-116.2.HouJ-L,etal.Presentedat:Shanghai-HongKongInternationalLiverCongress;March25-28,2006.Poster1803.博路定说明书（中国的临床试验结果）.•HBeAg阳性(87%)和阴性(13%)数据源于不同的研究(不同的人群,基线值,HBVDNA检测方法)，非直接对照HBVDNA下降的值Log10123*2-6.3-5.5-4.5-5.5-5.9-4.8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定HBeAg-阳性HBeAg-阴性SEB-PM1259/01-08-2007头对头研究显示:替比夫定病毒抑制显著强于拉米夫定LaiCL,etal.NEnglJMed2007;357:2576-2588.基线HBVDNA平均值(log10)：替比夫定=9.5,,拉米夫定拉米夫定=9.5=9.5**替比夫定vs拉米夫定:第第1212周时周时pp<0.05<0.05,第24周和52周时的p<0.00010.0001p=0.0154第12周时GLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，其中HBeAg（＋）患者中458例接受LdT治疗.-6-5-4-3-2-100481216202428323640444852周HBVDNA较基线变化的平均对数值（copies/ml）基线HBVDNA(log10)平均值，替比夫定=7.7,拉米夫定=7.4P=0.0255第8周时p<0.00010.0001-8-7-6-5-4-3-2-100481216202428323640444852周HBVDNA较基线变化的平均对数值(copies/ml)p<0.00010.0001HBeAg阳性患者HBeAg阴性患者GLOBE研究SEB-PM1259/01-08-200720-2-4-6-8-10020406080100(天)LdTETVHBVDNA从基线下降的均值log10(copies/ml)观察天数随着治疗时间延长HBVDNA从基线下降的均值(SD)(ITT人群)韩国进行的随机多中心对照研究,44例HBeAg阳性慢乙肝随机予恩替卡韦(ETV)0.5mg/d(n=21)和替比夫定(LdT)600mg/d(n=23)治疗12周。SuhDJ,etal.Hepatology2008;48:719A-720A.头对头病毒动力学研究显示:替比夫定与恩替卡韦抑制病毒同样快速强效SEB-PM1259/01-08-200784%85%020406080100HBVDNA阴转*ALT复常156周应答(%)替比夫定治疗3年疗效进一步提高,85%的患者HBVDNA检测不到*HBVDNA检测下限为300copies/mL（COBAS®Amplicor）HsuCW,etal.EASL2009.Poster911.HBeAg阴性患者SEB-PM1259/01-08-2007更高的血清学转换SEB-PM1259/01-08-2007中国1年注册临床研究：替比夫定提供了核苷（酸）类似物迄今为止的高HBeAg血清转换率HBeAg血清转换,%12,3231.ZengMDetal.Hepatology.2006;44:108-1162.YaoGBetal.JGastroenterolHepatol.2006;21(suppl2):A126.Abstract174.43.HouJ-L,etal.Presentedat:Shanghai-HongKongInternationalLiverCongress;March25-28,2006.Poster180们数据源于不同的研究(不同的人群,基线值,HBVDNA检测方法)，非直接对照25%15%18%8%051015202530阿德...