从药品监管“黑洞”到食品安全问题的症结VIP免费

药物安全专家认为，除了受药品研发本身存在的技术限制外，药品的管理体制也存在着先天的弊端。专家认为，一个药品的审批是以临床试验为基础的，而大多数临床试验都是由制药业提供费用并在其控制之下进行的。由于过大的利益风险的压力，为了有利于药品通过审批，制药公司对试验的设计、试验结果的操纵以及对得出负面结果研究的“不经意”的“忽略”也是存在的。同时，由于药品监管部门对药品上市后监管的技术、人力、物力的不足，造成许多副作用只有在大量患者长期使用，并产生严重不良后果后才得以发现，这就使药品很少在造成大面积危害前，被主动撤出市场。专家认为，药品安全性不仅仅限于药品研发及临床试验的初级阶段，与之相比上市后的跟踪监测，就更为重要。但现实是，制药公司一方面控制了药品安全所需要的后续研究，另一方面更重视上市后的市场占有率和效益问题，而对患者的药物反应的监控大多数都是消极被动的。为了改变这种被动的局面，世界一些国家正在改变以往的药品安全监控体制。4、在食品安全方面的黑洞问题也很严峻病从口入。食品安全与药品安全同等重要。国人皆知，多年来假酒中毒案、毒奶粉、有毒有害食品案件不断出现。在食品安全方面存在的安全隐患事故层出不穷，像：致癌大米、双氧水鱼翅、进口奶粉被污染和亚硝酸盐超标、瘦肉精、结核奶、金华火腿添加敌敌畏、毛发酱油、农药残留超标的蔬菜以及食品未标注转基因标志，使庞大数量的国内外消费者安全权益受到了极大伤害，也间接影响到中国食品工业的出口。2004年，中国消协系统共受理食品方面投诉60740件，其中涉及食品安全的有1621件，比2003年增长了24.1%。根据中消协的信息，这些安全问题主要表现集中在部分食品包装导致人身伤害事件时有发生、食品中夹有异物、产商擅自更改食品保质期、儿童食品、用品安全隐患多和餐饮不洁造成食物中毒这几个方面。但比起这些，中国大规模食品生产出现的质量安全隐患才让人担忧。中国卫生部发出的2004年重大食物急性中毒情况通报。卫生部在该年共收到重大食物中毒事件报告185起，15715人中毒，死亡146人。中国最近几年食品安全问题呈上升趋势。卫生部门近年的监测结果表明，从食品种类来看，动物性食品是中国主要的食物中毒原因食品，其中以肉及肉制品引起的食物中毒最多，为21．88％；其次为水产品占10．11％。中国的食物中毒主要发生在集体食堂占27．1％和饮食服务单位占23．6％，家庭和食品摊贩各约占10％。全国工商系统2006年共查处食品安全违法案件比上年增长12.28％。查处有毒有害食品案件2967件，占食品案件总数的7.84％，比上年同期增加1140件，增长62.40％；制售假冒伪劣食品案件37825件。显然，实际存在的食品安全问题要远远高于已经被查处的案件数。《中国食品安全战略研究》报告认为，微生物污染成为影响中国食品安全的罪魁祸首。微生物污染包括细菌性污染、病毒和真菌及其毒素的污染。据世界卫生组织估计，全世界每年有数以亿计的食源性疾病患者中，70％是由于各种致病性微生物污染的食品和饮水。目前中国在农业投入品供给、产地环境、动物防疫体系、农产品生产、食品加工以及销售等环节仍然存在安全隐患，假冒伪劣食品屡禁不止、重大食品安全事故屡有发生，食品标准体系、认证体系等方面还存在明显的不适应性。食物中毒和食源性疾病，是对中国百姓食品安全的严重威胁。食物中毒报告是反映食品安全水平的一个重要指标。据WH0估计，发达国家食源性疾病的漏报率在90％以上，而发展中国家则为95％以上。从目前的统计数字来看，中国每年食物中毒报告例数约为2万—4万人，但专家估计这个数字尚不到实际发生数的1／10，也就是说中国每年食物中毒例数至少在20万－40万人。二、药品质量问题造成严重的社会后果与不良国际影响救死扶伤是人类善良本性,也是联合国一贯人权宗旨。为了牟取暴利,什么伤天害理的缺德事都能干出来,无疑于谋财害命,丧尽天良。然而，国家药监局（SFDA）官员在药品报批上存在的腐败行为，很难保证药品的质量与安全，必将产生一系列严重的社会恶果。2004年，媒体爆出消息，在中国卖了十几年的老药息斯敏可致心血管系统不良反应甚至死亡。据国家...