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发达国家医院的质量认证体系2010-10-2716:13:32作者：海峡医界网来源：浏览次数：185国际性标准由国际权威组织制定，并在国际上广泛承认和应用，如国际标准化组织（ISO）制定的标准，欧洲共同体制定的标准，世界卫生组织制定的标准等,医院是否实行质量认证也被认为是衡量质量水平高低的标志。就具体的医疗质量评价法而言，可以分为三类，分别着眼于结构，过程及结果的三种形式。从医疗质量评价的历史来看，起初着眼于结果评价，后来主要侧重于结构评价，现在又回归到结果评价法了。（1）ISO9000族认证由于国际标准在世界贸易中的重要作用，世界贸易组织（WTO）与ISO建立了密切的合作关系，根据WTO的技术壁垒协定的规定，在世界贸易交往中，凡有国际标准的，均以国际标准为签订贸易合同的技术依据，所以各国把获得国际有关技术标准的认证工作作为产品走向世界的最基本工作。ISO9000族认证是认证道路的起点，国际标准把服务行业单位分为三类，一是产品销售型服务，直接为产品服务；一种是餐馆型服务，产品加工与服务紧密结合；一种是法律顾问型服务，不考虑法律文件，几乎没有物质产品，是单一的服务。这三种类型服务医院都有。药剂科提供制剂，供应室供应消毒物品，类似第一种服务；医生做手术与护士打针送药，类似第二种服务；医生检诊，咨询和护理心理服务，类似第三种服务。这三种服务，都适用国际标准。ISO9000族标准是ISO于1987年颁布的一套质量管理和质量保证标准，其中ISO9001是用以组织（如医院）证实其有能力提供满足顾客（如患者）和使用法律法规和行业标准要求的服务以及通过（医院）质量管理体系的有效应用，包括持续改进，增强顾客满意。ISO9000族标准的八项质量管理原则即“以顾客为关注焦点”，“领导作用”，“全员参与”，“过程方法”，“管理的系统方法”，“持续改进”，“基于事实的决策方法”，“与供方互利的关系”反映了当今质量管理的主要理论成果，为实施ISO9000族标准提供了普遍适用的原则。其认证过程可分如下几大步骤：策划准备；体系设计；文件编写；体系运行；内部审核，管理评审；认证及认证后服务。咨询费用根据为医院提供认证咨询服务的工作量和开展咨询工作的难度与风险估算。ISO9000作为质量管理的国际标准，不仅为世界各国在企业管理上实现有序和有效的质量管理提供了统一的标准，而且也为医院的质量管理和优质服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法。另一方面，医疗卫生部门由于行业的特殊性（众多的参数变量和结果的不确定性），目前仅在少数国家和地区进行了规范的认证和运作。在我国，医疗卫生系统参与ISO9000认证还处于尝试阶段。（2）欧洲的医院质量认证在欧盟国家，各个国家都有国家级的对卫生组织的认证机构，如法国的ANAES，荷兰的NIAE等，欧盟国家的医疗行业也广泛应用为制造业，商业和服务业所用的ISO质量认证体系和欧洲质量管理基金会EFQM（EuropeanFoundationforQualityManagement）的模式。EFQM的欧洲企业卓越模式（EFQMExcellenceModel）是在欧洲应用最广泛的一个作为企业自身评价的框架。为了与美国的鲍德里奇国家质量奖（MalcomBaldrigeModel）和日本的戴明奖（DemingPrize）等质量管理模式齐头并进，欧洲的EFQM模式于1991年引入，它能帮助企业在实际工作中和其与员工，股东，顾客及社会的关系中实施TQM的原则。但其应用在医院质量管理中评价的基础在于临床的标准，并且不像一般ISO、EFQM的标准和过程那样清晰。（3）美国—JCAHO，JCIA，NCQA美国保健机构评审联合委员会（JointCommissiononAccreditationofHealthcareOrganizations，JCAHO）建立于1951年，是提供评价医疗质量标准的非营利性组织。JACHO已评价和认证了近17000个美国的医疗组织，是国家权威的医疗行业标准制定和认证的机构。由于美国有关的法律规定医院获得了JCAHO的认证才有资格从联邦和州政府得到Medicare（老年人，残疾人的医疗照顾计划）和Medicaid（穷人医疗援助计划）两大保险计划的偿付，因此认证对于医院是财政上生存的必须条件。JCAHO的标准强调组织水平在关键的功能性区域的表现，如病人的权利，对病人的治疗水平，感染的控制；要求质量控制应达到...