解读GB/T1.1-2009与2000版的标准内容差别全国制药装备标准化技术委员会孙金莲摘要：学习了GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》，针对修改和增删的内容与2000版作了分析和对比，目的是提供给广大标准化工作者参考，希望能起到学习提速的作用。关键词：学习新国标解读内容一、概述国家标准化管理委员会对GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》进行了修订，并于2009年6月17日批准发布了GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》，2010年1月1日起实施。并要求各省、自治区、直辖市质量技术监督局，国务院各有关部门，各全国专业标准化技术委员会和标准化技术归口单位要高度重视和认真组织好GB/T1.1-2009的学习和宣传工作，确保该项标准在2010年1月1日顺利实施。根据通知要求，全国制药装备标准化技术委员会同时转发了国标委的通知，号召标委会委员们和标准化工作人员认真学习，作好逐步过渡和贯彻实施的准备，从现在的审标开始，逐步向09版过渡。笔者是全国制药装备标准化技术委员会的副秘书长，专门负责行业标准草稿的格式审查，重任在身，贯彻新标准必须走在前面一点。下面谈谈我学习的体会，解读GB/T1.1-2009版标准化工作导则与2000版标准化工作导则的区别，供同仁们参考交流，共同推进新标准的贯彻实施工作。二、GB/T1.1-2009版与2000版增删内容对比1、GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》代替GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》。也就是说GB/T1.1-2009是以GB/T1.1-2000为主，整合了GB/T1.2-2002的部分内容。GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》就不再单独存在了。2、对GB/T1.1-2000的内容作了编辑性的修改。如：将GB/T1.1-2000的第六章《起草》的内容分为“六、七、八”三章的内容编辑并进行增删。即09版第六章《要素的起草》，只包括资料性概述要素、规范性一般要素、规范性技术要素、资料性补充要素。第七章《要素的表述》，包括通则（代替2000版6.6.1条款所用的助动词，新增了“条款的类型”、“技术要素的表述”、“汉字和标点符号”）、条文的注、示例和脚注（代替2000版6.5.1条文的注和示例；6.5.2条文的脚注；）、图（代替2000版6.6.4图）、表（代替2000版6.6.5表）。第八章《其它规则》，包括引用（代替2000版6.6.6引用）、全称、简称和缩略语（代替2000版6.6.2组织机构的全称和简称、缩略语）、商品名（代替2000版6.6.3商品名的使用）、专利（新增，下面详述）、数值的选择（新增，即整合了GB/T1.2-2002的内容）、数和数值的表示（代替2000版6.6.7数和数值的表示）、量、单位及其符号（代替2000版6.6.8量、单位、符号）、数学公式（代替2000版6.6.9数学公式）、尺寸和公差（代替2000版6.6.9尺寸和公差的表示）、重要提示（新增。即在特殊情况下，有关涉及人身安全或健康的内容可在标准名称之后，要素“范围”之前以“重要提示”或“警告”开头用黑体字给出相关内容，引起使用者注意。）。上面的表述是说明09版的第七、八章对原版的内容进行了增删、编辑和内容调整，使标准化工作导则内容更趋系统和完善。3、增加了“应避免无标题条再分条”的规定以及可强调无标题条中的关键术语或短语的表述形式。以例说明：a）5.1.2XXXX…………………………（表示无标题的条）。本条下面不可能出现5.1.2.1；5.1.2.2；………。b）5.1.2XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。XXX……说明在无标题条的首句中用黑体表示关键术语或短语，标明其所涉及的主题。这类术语或短语不应列入目次。4、增加了可强调列项中的关键术语或短语的表述形式。09版中增加了“在列项的各项中，用黑体表示关键术语或短语，以标明各项所涉及的主题。”例：a）XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；b）XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。列项应由一段后跟冒号的文字引出。列项的各项之前应使用列项符号（“破折...
