·临床研究·国产坎地沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性黄高忠,王丽娟,吴宗贵,顾兴建,杜荣增,张亚文【摘要】目的评价坎地沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法随机、双盲、双模拟、阳性药物(氯沙坦)平行对照。61例轻、中度原发性高血压服用坎地沙坦酯片或氯沙坦片各1片,1次/d,必要时增加剂量1次。总疗程8周。结果氯沙坦组治疗前的血压为(146.2±11.6)/(10013±3.3)mmHg,治疗后的血压为(13013±9.8)/(85.7±810)mmHg,血压下降幅度为(1610±11.8)/(14.6±6.8)mmHg;坎地沙坦酯组治疗前的血压为(143.4±11.2)/(10016±4.1)mmHg,治疗后的血压为(13014±11.2)/(86.3±810)mmHg,血压下降幅度为(1310±8.7)/(14.3±6.5)mmHg。两组治疗后血压降低幅度均有统计学意义,主要降幅均在前2周。组间无差异。治疗前后心率无明显变化。坎地沙坦酯和氯沙坦降压显效率分别为6017%和6010%,总有效率分别为82.1%和76.7%,组间无差别。不良事件坎地沙坦酯和氯沙坦组为头晕各2例和1例,血生化等实验室指标无异常改变。结论国产坎地沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压不良反应发生率很低,本文无1例出现咳嗽,耐受性良好,适用于长期治疗。【关键词】坎地沙坦酯;氯沙坦;高血压ClinicalEfficacyandSafetyofCandesartanCilexetilinPatientswithMild2to2ModerateEssentialHyper2tensionHUANGGao2zhong,WANGLi2juan,WUZong2gui,GUXing2jian,DURong2zeng,ZHANGYa2wenDepartmentofCardiovascular,ChangzhengHospital,SecondMilitaryMedialUni2versity,Shanghai200003,China【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofdomesticproducedcandesartancilexetilinpatientswithmild2to2moderateessentialhypertension.MethodsSixtyonepatientswererandomLyassignedtoreceivecandesartancilexetil(8mg/d)orlosartan(50mg/d).ThedosagesweretitratedtodoublethedoseswhenDBPwassustained≥90mmHgorthemagnitudeofreductionwaslessthan10mmHg.ResultsSystolicbloodpressure(SBP)/diastolicbloodpressure(DBP)decreasedsignificantlyfrom(146.2±11.6)/(10013±3.3)mmHgto(13013±9.8)/(85.7±810)mmHginlosartangroupandfrom(143.4±11.2)/(10016±4.1)mmHgto(13014±11.2)/(86.3±810)mmHgincandesartangroup.Theresponsiveratewas82.1%incandesartangroup,and76.7%inlosartangroup.Nochangeinheartratewasfound.Adversereactionswereslight.ConclusionDomesticproducedcandesartancilexetilwasprovedtobeastableandefficaciousantihypertensivemedicationwithlittleadversereactions.Itappearsaseffectiveandsafeaslosartanandappearstobesuitableforlongtermtreatmentofessentialhypertension.【Keywords】Candesartan;Losartan;Hypertension收稿日期:2004203226作者单位:上海第二军医大学长征医院心内科,上海200003坎地沙坦酯(Candesartan)是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与氯沙坦同属二苯咪唑类,作用相似。经国家食品药品监督管理局批准(批文号:2002HLb0032),我们于2003201-11对该药治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性进行了观察。1材料与方法1.1病例选择·404·高血压杂志2004年10月第12卷第5期ChinJHyper,Oct2004,Vol.12No5入选标准:门诊病人,年龄18～65岁,性别不限。符合中国高血压防治指南诊断标准的1、2级原发性高血压患者[坐位基础血压为舒张压(DBP)在95～109mmHg]。自愿签署知情同意书。排除对象:基础血压太高[收缩压(SBP)>180mmHg或舒张压>110mmHg]或已有明显脑、心、肾并发症者;伴有其他内科严重疾病如心、肝、肾、血液系统疾病或恶性肿瘤等;对ARB过敏或有禁忌症者;怀孕、哺乳期妇女;严重烟瘾(>25支/d)或酗酒者;体重指数大于30者;不能合作者或在试验前6月内参加过其他药物的临床试验者;其他研究者认为不宜参与临床试验者。1.2试验药品(1)试验药品:坎地沙坦酯片8mg/片,上海庆安药业有限公司生产,批号020901;(2)对照用药:氯沙坦片(科素亚)50mg/片,杭州默沙东制药有限公司生产,批号02089;(3)坎地沙坦酯模拟片及氯沙坦模拟片均由上海庆安药业有限公司生产,批号030302。1.3给药方...
