·538·论著文章编号：1005—2224(2007)07—0538一02主国塞厦』L魁苤查!鲤!生!旦笠丝鲞筮!翅复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察刘蓉，何晓芸，余静，谢坚，刘亚琼，王敏【摘要】目的探讨复方福尔可定口服溶液的临床疗效和安全性。方法采用随机、对照、开放的方法，将120例急性上呼吸道感染、急性气管及支气管炎、轻型肺炎伴有中度咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕症状的患儿分为两组。治疗组60例应用复方福尔可定口服溶液：对照组60例使用肺力咳合剂，其他抗感染及对症治疗用药相同。在治疗前及治疗后3d、5d对呼吸道单个状症及症状综合评分并记录不良反应，比较两组疗效和安全性。结果两组治疗前后比较疗效显著，但治疗组咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕各指标疗效及综合疗效评价与对照组比较差异显著；治疗组对药物接受程度更好(P<0．05)；两组不良反应少且轻微。结论复方福尔可定口服溶液是一种安全有效的化痰止咳药。且依从性较好。【关键词】复方福尔可定口服溶液；急性上呼吸道感染；急性气管及支气管炎；肺炎中图分类号：R72文献标志码：A复方福尔可定口服溶液是一种化痰止咳药，其活性成分为愈创木酚甘油醚、福尔可定、盐酸曲普利啶和盐酸伪麻黄碱。我院儿科于2006-01--2006-11间对该药进行了随机对照研究，现报道如下。1对象与方法1．1对象1．1．1入选标准①年龄8个月至14岁，男女不限，共120例，随机分成治疗组和对照组。②患有急上呼吸道感染、急性气管及支气管炎、轻型肺炎；人选对象均伴有中度以上咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕症状。③研究对象可合并应用抗生素，但不得服用其它祛痰止咳药。1．1．2排除标准①试验前3d曾使用其它镇咳祛痰平喘药；②心肝肾疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病患者；③对福尔可定等阿片类药物、愈创木酚甘油醚或拟交感类、组织胺等类过敏者；④2周内使用过单胺氧化酶抑制剂(治疗抑郁症、精神病药物)；⑤4周内或正在接受其它药物临床试验者；⑥入选前有恶心、呕吐等可能影响药物吸收和疗效判定者。1．2方法①采用随机、对照、开放方法；②治疗组60例服用香港澳美制药厂生产的复方福尔可定口服溶液，剂量：6个月至2岁，2．5mE／次，3次／日；3—6岁，5mL／次，3次／日；7～14岁，10mL／次，3次／日。③对照组60例服用贵州健兴药业公司生产的肺力咳合剂，剂量：8个月至6岁，10mL／次，3次／日；7—14岁，15mIM次，3次／日。两组患儿均连续服药5d。1．2．1观察指标分别于治疗前及治疗后第3天、5天观作者单位：四川绵阳市中心医院儿科，四川绵阳621000察患儿鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰等单个症状、症状综合积分及不良反应，并于治疗后第5天询问患儿对两种药物的接受程度。各观察指标评分标准见表1。1．2．2疗效评价①单个症状疗效评估，临床控制：症状不足轻度或消失；显效：症状由3分转为1分或2分转为0分；好转：症状由2分转为1分或1分转为0分；无效：症状无好转或加重。②症状综合改善率：症状综合改善率=(治疗前各单项分值总和一治疗后各单项分值)／治疗前各单项分值总和×100％。临床控制：服药后症状改善超过75％；显效：服药后症状改善51％～75％；好转：服药后症状改善26％一50％；无效：服药后症状改善在25％及以下者。③总有效率=(临床控制例数+显效例数)÷总病例数×100％(见中华人民共和国卫生部药政局《新药(西药)临床研究指导原则汇编》)。1．2．3药物接受程度评价分为非常愿意接受，较愿意接受和不愿意接受。1、2．4统计学处理对患儿体重、年龄、治疗前后症状积分以；±s表示，各组治疗前后各症状积分用配对资料t检验，组间治疗后各症状积分用两组资料t检验，两组问疗效、不良反应发生率及两组药物接受程度用x2检验。2结果2．1两组患儿治疗前一般情况及原发病情况，经t检验P>0．05，差别无显著性意义，见表2；治疗前各症状评分，经t检验P>0．05，差别无显著性意义；治疗后3d及5d两组患儿分别与治疗前比较各指标改变经t检验P<0．05，差别具有显著性意义；治疗后3d及5d治疗组与对照组比较各指标改变经t检验P<0．05，差别具有显著性意义，见表3。万方数据虫垦塞题』b型盘查!!!!生!旦筮!!鲞筮!塑表1呼吸道感染患儿各症状评分标准·539·删1型F瑟矧㈦鬻...
