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复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察VIP免费

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·538·论著文章编号:1005—2224(2007)07—0538一02主国塞厦』L魁苤查!鲤!生!旦笠丝鲞筮!翅复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察刘蓉,何晓芸,余静,谢坚,刘亚琼,王敏【摘要】目的探讨复方福尔可定口服溶液的临床疗效和安全性。方法采用随机、对照、开放的方法,将120例急性上呼吸道感染、急性气管及支气管炎、轻型肺炎伴有中度咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕症状的患儿分为两组。治疗组60例应用复方福尔可定口服溶液:对照组60例使用肺力咳合剂,其他抗感染及对症治疗用药相同。在治疗前及治疗后3d、5d对呼吸道单个状症及症状综合评分并记录不良反应,比较两组疗效和安全性。结果两组治疗前后比较疗效显著,但治疗组咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕各指标疗效及综合疗效评价与对照组比较差异显著;治疗组对药物接受程度更好(P<0.05);两组不良反应少且轻微。结论复方福尔可定口服溶液是一种安全有效的化痰止咳药。且依从性较好。【关键词】复方福尔可定口服溶液;急性上呼吸道感染;急性气管及支气管炎;肺炎中图分类号:R72文献标志码:A复方福尔可定口服溶液是一种化痰止咳药,其活性成分为愈创木酚甘油醚、福尔可定、盐酸曲普利啶和盐酸伪麻黄碱。我院儿科于2006-01--2006-11间对该药进行了随机对照研究,现报道如下。1对象与方法1.1对象1.1.1入选标准①年龄8个月至14岁,男女不限,共120例,随机分成治疗组和对照组。②患有急上呼吸道感染、急性气管及支气管炎、轻型肺炎;人选对象均伴有中度以上咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕症状。③研究对象可合并应用抗生素,但不得服用其它祛痰止咳药。1.1.2排除标准①试验前3d曾使用其它镇咳祛痰平喘药;②心肝肾疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病患者;③对福尔可定等阿片类药物、愈创木酚甘油醚或拟交感类、组织胺等类过敏者;④2周内使用过单胺氧化酶抑制剂(治疗抑郁症、精神病药物);⑤4周内或正在接受其它药物临床试验者;⑥入选前有恶心、呕吐等可能影响药物吸收和疗效判定者。1.2方法①采用随机、对照、开放方法;②治疗组60例服用香港澳美制药厂生产的复方福尔可定口服溶液,剂量:6个月至2岁,2.5mE/次,3次/日;3—6岁,5mL/次,3次/日;7~14岁,10mL/次,3次/日。③对照组60例服用贵州健兴药业公司生产的肺力咳合剂,剂量:8个月至6岁,10mL/次,3次/日;7—14岁,15mIM次,3次/日。两组患儿均连续服药5d。1.2.1观察指标分别于治疗前及治疗后第3天、5天观作者单位:四川绵阳市中心医院儿科,四川绵阳621000察患儿鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰等单个症状、症状综合积分及不良反应,并于治疗后第5天询问患儿对两种药物的接受程度。各观察指标评分标准见表1。1.2.2疗效评价①单个症状疗效评估,临床控制:症状不足轻度或消失;显效:症状由3分转为1分或2分转为0分;好转:症状由2分转为1分或1分转为0分;无效:症状无好转或加重。②症状综合改善率:症状综合改善率=(治疗前各单项分值总和一治疗后各单项分值)/治疗前各单项分值总和×100%。临床控制:服药后症状改善超过75%;显效:服药后症状改善51%~75%;好转:服药后症状改善26%一50%;无效:服药后症状改善在25%及以下者。③总有效率=(临床控制例数+显效例数)÷总病例数×100%(见中华人民共和国卫生部药政局《新药(西药)临床研究指导原则汇编》)。1.2.3药物接受程度评价分为非常愿意接受,较愿意接受和不愿意接受。1、2.4统计学处理对患儿体重、年龄、治疗前后症状积分以;±s表示,各组治疗前后各症状积分用配对资料t检验,组间治疗后各症状积分用两组资料t检验,两组问疗效、不良反应发生率及两组药物接受程度用x2检验。2结果2.1两组患儿治疗前一般情况及原发病情况,经t检验P>0.05,差别无显著性意义,见表2;治疗前各症状评分,经t检验P>0.05,差别无显著性意义;治疗后3d及5d两组患儿分别与治疗前比较各指标改变经t检验P<0.05,差别具有显著性意义;治疗后3d及5d治疗组与对照组比较各指标改变经t检验P<0.05,差别具有显著性意义,见表3。万方数据虫垦塞题』b型盘查!!!!生!旦筮!!鲞筮!塑表1呼吸道感染患儿各症状评分标准·539·删1型F瑟矧㈦鬻...

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