新增年产800吨脱脂棉等医疗器械项目建议书江西省峰鸿实业有限公司二0一三年目录第一章:总论第二章:项目建设背景与市场分析第三章:投资估算与资金筹措第四章:组织机构与劳动定员第五章:节能与环保第六章:消防安全第七章:经济效益分析第八章:产品性能及工艺流程第九章:项目进度安排第十章:结论第一章总论一、项目名称及主办单位1
项目名称:新增年产800吨脱脂棉产品生产项目2
项目主办单位:江西省峰鸿实业有限公司3
项目负责人:陈胜彪4
建设性质:扩建5
建设厂址:进贤县温圳新型工业基地二、企业概况江西省峰鸿实业有限公司是专业生产一次性使用医疗卫生产品的企业,企业现有员工300余人,具有大专文化程度的人员15人,高中及中专以上文化程度的有60人
企业现有注册产品十个,其中一类医疗器械管理的有三个,二类医疗器械管理的有七个,生产范围涉及6864、6866
本厂基础设施齐备,生产环境符合要求:本厂坐落在进贤县温圳镇,厂区面积35333平方米,绿化面积9000平方米,洁净生产车间面积16000平方米,仓库面积5000平方米,办公及职工宿舍面积3000平方米
本企业对产品质量有较强的保障能力,企业现有中级以上技术职称的人员4人,初级以上技术职称人员8人,有2人取得医疗器械内审员资格,2人取得医疗器械质检员资格证
检测设备齐全,检测技术规范,能按产品标准要求进行检测
六年来本厂的产品畅销全国,产品质量得到用户的充分肯定
三、可行性研究依据1
本项目属国家鼓励发展的重点产业
1999年12月28日国务院发布的《医疗器械监督管理条例》3
2004年5月28日国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械注册管理办法》4
2004年6月25日国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械生产企业许可证管理办法》四、项目人员组成项目负责人:陈胜彪项目人员:章玲、俞桂华、齐萍、徐胜根五、项目组成1
土建工程(脱脂棉车