索拉非尼治疗国人晚期肝癌的临床观察1�通讯作者,E�mai:lqinsk@csco.org.cn210002�南京�解放军八一医院全军肿瘤中心肿瘤内科龚新雷,华海清,秦叔逵1,王�琳,陈映霞,钱�军���摘�要�目的:观察索拉非尼治疗国人晚期肝细胞肝癌(HCC)的有效性和安全性。方法:20例晚期HCC患者,口服索拉非尼单药治疗(400mg,bid),持续至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,每6周按照RECIST标准(1�0版)进行疗效评价,按NCI�CTC(3�0版)评价毒性并动态监测甲胎蛋白(AFP)的变化和随访生存情况。结果:在19例可评价的患者中,获得SD12例,PD7例,疾病控制率(DCR)为63�2%,中位肿瘤进展时间(mTTP)为3�8个月(95%CI:2�54~5�06个月),中位总生存期(mOS)为6�0个月(95%CI:3�94~8�06个月),治疗前12例AFP高于正常,治疗后明显下降3例,稳定4例,升高5例。主要不良反应为手足皮肤反应、食欲下降和腹泻。结论:索拉非尼单药治疗晚期HCC具有一定疗效,不良反应可以耐受,值得推广应用。���关键词�肝细胞肝癌;�分子靶向治疗;�索拉非尼中图分类号:R730�53;R735�7��文献标识码:A��文章编号:1009-0460(2009)08-0708-04ClinicalobservationofsorafenibinChinesepatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma��GONGXin�lei,HUAHai�qing,QINShu�kui,WANGLin,CHENYing�xia,QIANJun.DepartmentofMedicalOncology,PLACancerCenter,81HospitalofPLA,Nanjing210002,China��Correspondingauthor:QINShu�kui,E�mail:qinsk@csco.org.cn���Abstract�Objective:ToobservetheefficacyandsideeffectsofsorafenibinChinesepatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma(HCC).Methods:TwentypatientswithHCCweretreatedbysorafenib(400mg,bid),whichwereevaluatedaccordingtoRECISTcriteriaevery6weeksandserumAFPwasalsomonitoredatschedule.Results:Among19casesthatcouldbeevaluated,12casesachievedstablediseaseincluding3casesofmicroresponse,and7casesgotprogressivedisease.Thetotaldiseasecontrolratewas63�2%,medianTTPwas3�8(95%CI,2�54�5�06)monthsandmediansuvivaltimewas6�0(95%CI,3�94�8�06)months.SerumAFPwashigherthannormalin12gatientsbeforethesorafoenibtheragy.Butduringthetheragy,serumAFPwasdecreasedin3pa�tients,keepedstablein4patientsandincreasedin5patients.Themajoradverseeventswerehand�footskinreaction,anoexiaanddirrhea.Conclusion:ItissuggestedthatsorafenibisaneffectiveandwelltolerateddrugforChinesepatientswithadvancedHCC,whichdeservesfurtherclincalobservation.���KeyWords�Hepatocellularcarcinoma;�Moleculartargetedtherapy;�Sorafenib��索拉非尼(Sorafenib,商品名:多吉美)由德国拜耳医药保健公司研发的一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,由于治疗晚期肝癌疗效显著,已被多个国家陆续批准,成为晚期肝细胞肝癌(HCC)的标准治疗药物。我科曾应用索拉非尼治疗晚期HCC患者20例取得良效,现报告如下。1�资料与方法1�1�病例选择�局部进展或晚期HCC患者20例,均为我院2006年12月~2009年5月收治经病理组织学检查确诊的患者,无手术指征,不能或不愿意接受介入栓塞化疗(TACE),ECOG评分0~2分,肝功能Child�Pugh评分A级或B级,预计生存期超过12周,骨髓功能、肾功能和心脏功能基本正常。患者或其家属授权人均签署知情同意书。见表1。1�2�用药方法�所有患者均采用索拉非尼400mg,口服bid,每6周为1个周期,直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。患者同时可以接受对症支持!708!�临床肿瘤学杂志2009年8月第14卷第8期�ChineseClinicalOncology,Aug.2009,Vo.l14,No.8�表1�20例晚期HCC患者的一般资料项目n中位年龄(岁)51(35~80)性别�男19�女1ECOG评分�114�26Child�Pugh�A18�B2AFP�正常8�异常12肝炎类型�HBV17�HCV0�无3肝硬化�有12�无8TNM分期�∀(A~C)7�#13大血管侵犯6远处转移13初治7复治13�二线治疗7�三线及以上治疗6既往治疗�TACE11�全身化疗8�肝移植2�适形放疗2治疗,包括保肝、利胆、止痛、止泻、止吐等治疗。对于治疗过程中...
