水凝胶涂层硅胶导尿管产品技术要求ftmdVIP免费

水凝胶涂层硅胶导尿管组成：有球囊导尿管规格型号规格（Fr）外径（mm）产品型号公称球囊容积（ml）62.0双腔球囊直头型弯头型182.7儿童用双腔球囊3103.3双腔球囊2、3124.0双腔球囊3、5、6、8、144.7双腔球囊3、5、8、15、20165.3双腔球囊直头型弯头型5、8、10、20、30186.0成人用双腔球囊5、10、20、30、40206.7双腔球囊5、10、30、50、60227.3双腔球囊5、10、30、50、60248.0双腔球囊5、10、30、50144.7二腔球囊直型圆头弯型圆头直型哨形头弯型哨形头5、10、15、20、30165.3二腔球囊5、10、15、20、30186.0二腔球囊5、10、20、30、40、50206.7成人用二腔球囊5、10、20、30、40、50、60227.3二腔球囊5、10、20、30、40、50、60248.0二腔球囊5、10、20、30、40、50、60、70无球囊导尿管规格型号规格（Fr）外径（mm）产品型号取小全长（mm）93.0儿童用单腔无球囊265103.3女性用165124.0144.7125.3男性用（男性用L）弯头用300(350)146.0男性用300144.7CUR用395165.3186.0206.7单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口和水凝胶涂层组成；双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和水凝胶涂层组成；三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口和水凝胶涂层组成；三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用6Fr、8Fr、lOFr导尿管有导丝。适用范围：供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。1.1本技术要求适用于水凝胶涂层硅胶导尿管（以下简称导尿管）。1.1.1导尿管基管材质包括：导尿管为医用级硅橡胶，导管阀为热可塑树脂，儿童用导丝（如有）为聚酰胺，造影线（如有）由硫酸钡和硅胶组成。1.1.2导尿管涂层：水凝胶，涂层主要物质为聚乙二醇、卵磷脂、异丙醇、纯化水。1.1.3导尿管组成：单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口组成；双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成；三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成；三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用导尿管（6Fr、8Fr、10Fr）有导丝。1.2产品型号/规格1.2.2产品规格：灯腔球嚨川点阁…吐头星C|OG丹唱Ml1.2.1产品型号：1）单腔无球囊、双腔球囊、三腔球囊2）儿童用、成人用、女性用、男性用、男性用L、CUR用3）直头型、弯头型、直型圆头、弯型圆头、直型哨形头、弯型哨形头导尿管应用其公称外径表示其规格，精确到0.1mm，其公差应为±0.33mm。球囊容积应以毫升（mL）表示。应符合表1和表2的规定。导尿管的示意图见图11—排泄锥形接口；2—充起锥形接口；3—阀；4—冲洗锥形接口；5—导管头；6—侧孔；7—球囊；8—管身9—造影线；L—全长；S—最小管身长度图1导尿管示意1.2.2.1有球囊导尿管有球囊导尿管规格：6Fr、8Fr、lOFr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr导尿管最小全长：儿童用220mm,成人用360mm。最小管身长度：儿童用150mm,成人用275mm。详情见表1。表1有球囊导尿管规格型号规格(Fr)外径(mm)产品型号公称球囊容积(ml)62.0儿童用双腔球囊直头型弯头型182.7双腔球囊3103.3双腔球囊2、3124.0成人用双腔球囊直头型弯头型3、5、6、8、144.7双腔球囊3、5、8、15、20165.3双腔球囊5、8、10、20、30186.0双腔球囊5、10、20、30、40206.7双腔球囊5、10、30、50、60227.3双腔球5、10、30、50、60囊248.0双腔球囊5、10、30、50144.7成人用三腔球囊直型圆头弯型圆头直型哨形头弯型哨形头5、10、15、20、30165.3三腔球囊5、10、15、20、30186.0三腔球囊5、10、20、30、40、50206.7三腔球囊5、10、20、30、40、50、60227.3三腔球囊5、10、20、30、40、50、60248.0三腔球囊5、10、20、30、40、50、60、701.2.2.2无球囊导尿管无球囊导尿管规格：9Fr、lOFr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr导尿管最小全长：儿童用265mm,女性用165mm,男性用300mm。详情见表2。表2无球囊导尿管规格型号规格（Fr）外径(mm)产品型号最小全长（mm）93.0儿童用265103.3124.0女性用单腔无165144.7球囊125.3男性用（男性用L）300(350)弯头用146.0男性用3001...