混合淀粉空心胶囊的制备方案VIP免费

浙江万里学院生物与环境实验中心《生物制药技术》实验设计方案实验项目：混合淀粉空心胶囊的制备专业：生物工程年级：生物工程2014日期：一、实验目的：以醋酸酯淀粉和氧化羟丙基淀粉为主，添加少量亲水性凝胶剂卡拉胶、麦芽糊精和增塑剂甘油，制备空心胶囊。二、实验仪器：胶囊模具；薄膜测定仪；旋转黏度计；智能崩解仪；脆碎度测定仪；电子分析天平；电热恒温水浴锅三、材料与试剂（请写明具体配制方法及使用的量）：醋酸酯淀粉；氧化羟丙基淀粉；卡拉胶；甘油；麦芽糊精混合淀粉（氧化羟丙基淀粉：醋酸酯淀粉=6:4）与卡拉胶的质量比为8:2，氧化羟丙基淀粉与麦芽糊精配比为1:1，甘油含量为3.0%，氯化钾含量为0.15%。四、实验流程（技术路线）：称量配料→溶胶→保温→蘸胶成型→干燥→拔壳、切割、整理→包装→成品五、实验步骤：（1）称量配料：混合淀粉（氧化羟丙基淀粉：醋酸酯淀粉=6:4）与卡拉胶的质量比为8:2，氧化羟丙基淀粉与麦芽糊精配比为1:1，甘油含量为3.0%，氯化钾含量为0.15%。（2）溶胶：将醋酸酯淀粉、氧化羟丙基淀粉、卡拉胶、甘油、麦芽糊精倒入纯净水中，搅拌均匀，加热至90℃，并恒温处理30分钟，使之溶化成均匀的胶液；将胶液温度降低至6040℃分钟，除去液面上的泡沫。（3）蘸胶制模：设定胶液温度为60-65℃开始蘸胶制模。（4）干燥：利用流动的冷、热空气干燥，室温应保持30-35℃，热空气的流速约为1-17m/s，一般50-60min即可。在气候干燥时可用喷雾法喷洒水雾使囊坯适当回1组员芦晨冯亚斌关雨菁浙江万里学院生物与环境实验中心潮后再拔壳，毛坯含水量一般为10％左右。(5)拔壳与截割：用特制的胶囊钳将囊坯拔下，再将囊坯用胶囊截割机截成规定的长度。(6)套合：将切割后的空心胶囊放人套合（外观及壁厚囊体应光洁大小、形状机套合，检查套合后的空心胶囊是否符合质量和色泽应一致；用测厚仪检测囊体壁厚应符合标准。（7）整理、检查与包装：将已制成的空胶囊置于特制的工作台上，台面为玻璃，下装日光灯，在此台上检查剔去不合格品，将胶囊上下两节套合，盛装于密闭容器中，贮存于阴凉干燥处，包装后即为成品。六、测定项目及方法：（1）凝胶强度的测定：将1cm2的玻璃棒垂直固定在一个支架上，与托盘天平左盘烧杯里凝胶表面接触，天平右端添加砝码直至凝胶表面破裂，此时砝码的质量即为凝胶强度。（2）脆碎性的检测[11,12]：取50粒空心胶囊，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃恒温24h，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度为2cm）上的玻璃管内，将圆柱形砝码（20g）从玻璃口处自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂，破裂数不得超过15粒。（3）胶囊成型速度及壁厚[13,14]：成型速度是用凝胶形成时间表征，采用计时器记录从蘸模至溶胶凝固所需的时间，胶囊壁厚由CH-1-S千分手式薄膜测厚仪测定。（4）崩解时限[15]：崩解时限是指固体制剂在规定的检测方法和液体介质中，崩散(或软化、溶化)至小于2mm粉粒所需时间的限度。取6粒胶囊，装满滑石粉，套合后，分别置于吊篮的玻璃管中(无需加挡板)，照崩解时限检测法(药典附录XA胶囊剂项下的方法)，检测崩解时限，介质为自来水，水温为(37±0.5)℃。各粒均应在10min内全部溶化或崩解，如有1粒不能溶化或崩解,应另取6粒复试，均应符合规定。（5）胶液质量、胶囊杂质检测：高效液相色谱法测定。七、参考文献[1]丁慧琴.植物胶囊与动物胶囊的区别[J].明胶科学与技术,2008,28(4):206.[2]刘李梅,韩丽,杨明等.植物空心胶囊的研究进展[J].中药与临床.2014,5(5):60-63.2浙江万里学院生物与环境实验中心[3]张有德,赵明,邵自强,等.植物胶囊用药用辅料膜性能的研究[J].广州化学,2012,37(4):12.[4]郭卫强,唐鹤生.新型海洋植物硬空心胶囊的研制[J].食品与机械.2012,28(1):1003-5788.[5]徐燕,杨蕾,刘峰等.空心胶囊对溶出度测定的影响[J].四川生理科学杂志.2008,30(3):118-119.[6]吴佩,李婷,李敬等.海藻多糖空心胶囊药物溶出度研究[J].海洋科学.2010,34(2):20-22.[7]张小菊,姜发堂.植物硬空心胶囊性能检测[J].化学与生物工程.2008,25(12):77-78.[8]郭卫强,唐鹤生.以海藻酸盐为原料研制生产植物空心硬胶囊[J...