-0-/4中化药专字[]号关于举办“药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施及案例分析”研修班的通知各有关单位：随着制药行业的不断发展，制药企业希望产品快速上市的同时，能够节约生产运行成本，多种剂型、多种规格产品如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。而药品要求，共线生产必须采取特别防护措施并经过必要的验证，依据风险管理的原则对共线产品生产进行风险评估。因为部分剂型生产过程的特殊性，如中成药成分复杂、生产过程产尘量大、难清洁等特点，特别是无法控制的意外都可能导致交叉污染，如粉尘、气体、蒸汽、气溶胶、遗传物质或事物活性物质等，都增加了中西药共线生产风险评估的难度。为了帮助企业进一步做好对多产品共线生产进行风险分析与评估，解决好产品混淆、产品残留、转运操作、空气粒子传播、清洁验证等实际实施中的问题，进一步提升药品质量安全总体水平，增强药品生产企业的竞争能力。经研究，本单位定于年月日在南京市举办“药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施及案例分析”研修班，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：一、会议安排会议日期：年月日(日全天报到)报到地点：南京市(具体地点直接发给报名人员)二、会议主要内容详见附件一三、参会对象从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门-1-/4负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员四、会议说明、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.、本协会工作室专家，为新版标准起草人,检查员和行业内资深专家、欢迎来电咨询、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书、企业需要内训和指导，请与会务组联系五、会议费用：会务费：元人（费用含专家费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。六、联系方式联系人:路遥微信：电话传真：电子邮箱：附件一：日程安排表附件二：参会报名表中国化工企业管理协会医药化工专业委员会二零一六年十一月附件一：
