药品生产各阶段质量控制点附表附表1：中药材炮制与粉碎质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次净制净选杂质、异物、非药用部分、选净程度每批清洗洗净程度、酸不溶性灰分每次切制规格、（长度、大小、粗细、厚薄）片型每批炮炙炒煅性状（黄、焦、炭）、水分、均匀度、存性每次干燥性状、水分、定量每次灭菌性状、水分、微生物数、定性、定量每次粉碎、过筛性状、水分、细度每批中间库分区、分品种、分批、货位卡、标志定时附表2：中药材提取与浓缩质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次配料称量核对物料标志、合格证每批配料数量与品种的复核提取煎煮溶剂浓度、加入量、煎煮温度、时间、次数、药液数量与性状每批渗漉溶剂浓度、加入量、浸渍时间、渗漉时间、温度、速度、渗漉液数量、性状、澄明度浸渍溶剂浓度、加入量、浸渍时间、温度、次数、浸渍液数量、性状回流溶剂浓度、加入量、回流温度、时间、速度、回流液数量、性状、芳香油数量、性状、精制水提醇沉醇提水沉转溶溶剂浓度、用量、静置时间、温度、药液含醇量每次过滤常压、加压、减压漉材清洁度、孔径均匀度、过滤时间、压力或真空度、药液数量、澄明度、性状离心转速、进料速度、离心时间、药液数量、澄明度、性状浓缩真空浓缩真空度、蒸汽压力、温度、进料速度、时间、药液数量、澄明度、性状随时/每批多效浓缩每效真空度、蒸汽压力、温度、进料速度、时间、药液数量、澄明度、性状干燥烘箱温度、时间、装量、热风循环、性状、水分随时/每批真空干燥真空度、温度、时间、装量、性状、水分喷雾干燥进出口温度、喷液速度、雾化温度、压力、性状、水分、细度粉碎过筛粉碎度、筛网、性状、水分、细度随时混合转速、装量、时间、均匀度每批中间库清洁卫生、温度、湿度、分区、分品种、分批、货位卡、状态标志定时附表3：片剂、胶囊剂、颗粒剂质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次粉碎原辅料异物每批粉碎过筛细度、异物每批配料投料品种、数
