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0.O.O0SSHH0'CH第1页共1页头廻越聖名【药品名称】商品名称:恒丹通用名称:头抱地尼胶囊英文名称:CefdinirCapsules汉语拼音:ToubaodiniJiaonang【成份】本品主要成份为头抱地尼。化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[420]辛-2-烯-2-羧酸。化学结构式:分子式:C14H13N5O5S2分子量:395.42【性状】本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。【适应症】对头抱地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;2.中耳炎、鼻窦炎;第1页共2页3•肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4•附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5•乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6•毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7•眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【规格】O・lg。【用法用量】口服。成人服用的常规剂量为一次O.lg(1粒),一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。【不良反应】据国外临床试验数据,在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。1.临床不良反应厲临W发生率V5%发生率<0.1%发生率不详、过敏皮疹諄麻疹、瘙痒、发如水肿红斑'嗜酸性粒细胞増多中性粒细胞减少肾脏血尿養氮升高胃肠道腹泻、腹痛r胃部不适.恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、.便秘:徽生物□腔炎'念珠菌病维生素缺乏.维生養K缺乏症状'•(低擬血酶原血症、•出血倾向花复合维生臺B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、其它眩呈、头痛、胸匍压迫感麻木注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。2•其它不良反应皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(V0.1%)。应严密观察第1页共3页患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率V0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。休克:可能发生休克,发生率V0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑、紫瘢)或溶血性贫血(<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。【禁忌】对本品有休克史者禁用。对青霉素或头抱菌素有过敏史者慎用。【注意事项】1•根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以...

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