围:适用型层流洁净工作台的验证
任型层流洁净工作台验证小组对本方案实施负责
设备概述本仪器为超净工作台验证方案净化设备有限公司致力于研究生产多种净化设备,超净工作台便是其中之一
有很多用户在使用超净台的时候难免会遇到各种问题,其中一个便是如何验证超净台以确认是否能达到工作要求,那么现在就让带您一起如何更好的进行超净台的验证
的:建立一个规范的层流洁净工作台验证方案,以确认其能够符合使用要求
容:型层流洁净工作台,是造就局部高洁净空气环境的设备,为单人单面、垂直层流科研等部门,对提高产品成品率、精密度、稳定性、可靠性有显著作用
验证组织及职责验证委员会负责验证方案的批准为验证提供必要的资源,以保证本方案规定的项目顺利实施负责验证数据及结果的审核、验证报告的审批,颁发验证合格证
验证主管部门组织相关人员对验证方案进行会审安排验证日程组织、协调验证活动
验证小组职责及人员安排验证小组职责依据工艺、设备条件编制验证方案组织验证的实施根据相应的标准操作规程进行取样、检验工作收集验证数据、资料及文件编制验证报告
人员安排组长:江玉英质量保证部组员:卞百昌工程部甘传会王一宇、荆美芳吴小丽验证进度安排:预确认:年月日〜年月日安装确认:年月日〜年月日运行及性能确认:年月日〜年月日验证技术文件序号文件名称文件编型层流洁净工作台标准操作规程洁净室监测项目检测用仪器的标准操作规程005
对净化工作台的技术要求由质量保证部根据产品微生物检测条件会同其他相关部门提出对净化工作台的技术要求:5
洁净级别为0(级,具体要求如下表:型层流洁净工作台标准清洁、维护保养规程洁净室各监测项目的检测标准操作规程0000设备主要技术参数如下:附件:设备选型报告附件:设备购置申请表5
维修服务服务单位名称:天长市光华仪器设备有限公司地址:安徽省天长市东外环九里道班:张开江传真号码:预确认