围:适用型层流洁净工作台的验证。任型层流洁净工作台验证小组对本方案实施负责。设备概述本仪器为超净工作台验证方案净化设备有限公司致力于研究生产多种净化设备,超净工作台便是其中之一。有很多用户在使用超净台的时候难免会遇到各种问题,其中一个便是如何验证超净台以确认是否能达到工作要求,那么现在就让带您一起如何更好的进行超净台的验证。的:建立一个规范的层流洁净工作台验证方案,以确认其能够符合使用要求。容:型层流洁净工作台,是造就局部高洁净空气环境的设备,为单人单面、垂直层流科研等部门,对提高产品成品率、精密度、稳定性、可靠性有显著作用。验证组织及职责验证委员会负责验证方案的批准为验证提供必要的资源,以保证本方案规定的项目顺利实施负责验证数据及结果的审核、验证报告的审批,颁发验证合格证。验证主管部门组织相关人员对验证方案进行会审安排验证日程组织、协调验证活动。验证小组职责及人员安排验证小组职责依据工艺、设备条件编制验证方案组织验证的实施根据相应的标准操作规程进行取样、检验工作收集验证数据、资料及文件编制验证报告。人员安排组长:江玉英质量保证部组员:卞百昌工程部甘传会王一宇、荆美芳吴小丽验证进度安排:预确认:年月日〜年月日安装确认:年月日〜年月日运行及性能确认:年月日〜年月日验证技术文件序号文件名称文件编型层流洁净工作台标准操作规程洁净室监测项目检测用仪器的标准操作规程005.验证内容5..预确认5..对净化工作台的技术要求由质量保证部根据产品微生物检测条件会同其他相关部门提出对净化工作台的技术要求:5...洁净级别为0(级,具体要求如下表:型层流洁净工作台标准清洁、维护保养规程洁净室各监测项目的检测标准操作规程0000设备主要技术参数如下:附件:设备选型报告附件:设备购置申请表5..维修服务服务单位名称:天长市光华仪器设备有限公司地址:安徽省天长市东外环九里道班:张开江传真号码:预确认结论:确认人:确认日期:5..安装确认5..开箱验收整机设备于00年0月0日运抵我公司,供需双方负责人共同在场开箱验收。由我方工程部技术人员按设备购货合同和装箱单,进行清点验收并归档保存。附件:设备开箱检查验收单5..设备安装5...安装环境置于万级净化间地面为环氧自流坪,室内通风系统良好。设备应平稳安放,以减少使用中所产生的振动和噪音应有专门的电源,按要求接好电源后可进行运转检查,如发现工作台的电机没有运转时,检查工作台下部侧面的电源开关是否打开。安装完毕后打扫场地,用洁净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。设备安装时应接好地线,以保证使用安全。安装确认结论:确认人:确认日期:运行及性能确认工作台上的仪表及实验中所用仪器仪表校验情况:名称型号校验证书编号校验周期压力蒸汽灭菌器培养箱尘埃粒子计数器智能热球风速仪数位式照度计噪音计试验项目限度照度正常照明符合要求>尘埃粒子(微粒)三|J尘粒数(粒•)三J尘粒数(粒•)菌检沉降菌(个皿)平均风速()风向垂直层流(偏差不超过)噪音()试验项目及限度标准试验方法及结果试验前准备工作台的运行状态正常,并已进行消毒测试人员不超过两人,并按规定更衣净化空调系统正常运转以上。照度检测要求:室内温度已趋稳定,光源输出趋于稳定后进行。检测方法:按照编号为的文件《洁净室各监测项目的检测标准操作规程》中所规定的照度检测方法进行检测。在距离台面的高度处等距离取三点检测,记录数据并计算平均值。检测记录测试点平均值数据结果判断确认人:日期:尘埃粒子方法:采用尘埃粒子计数器,按照编号为的文件《洁净室各监测项目的检测标准操作规程》中所规定的尘埃粒子检测方法进行检测。确定采样点数:在开机分钟后,离操作台面边缘,面高〜处,左至右相隔土设测试点。取样管口面向送风口,设三个测试点。分布如下:确定采样量:按公式X计算每个米样点的米样量,——被测洁净室空气洁净度等级被考虑粒径的大浓度限值,――在规定被测粒径粒子的空气洁净度等级限值时,可检测到的粒子数,。对于粒径为M的粒子,其X对于粒径为M的粒子,因为为,所得采样量无限大,我们可采取增加采样量的方法,...