孟楼卫生院疫苗安全隐患排查工作实施方案按照《范县卫生计生委关于印发范县卫生计生系统疫苗安全隐患排查工作实施方案的通知》(范卫字〔2018〕94号)要求,为认真贯彻落实习近平总书记关于吉林长春长生生物疫苗案件的重要指示和李克强总理批示精神,进一步加强我辖区疫苗质量安全监督管理,切实保障人民群众预防接种安全,按照全县统一部署,我辖区决定结合工作实际,认真开展疫苗安全隐患排查工作,制定如下实施方案
一、工作目标全面贯彻落实省、市党委政府决策部署,按照县卫计委的要求,坚持“举一反三、全面排查、逐一排查、彻底排查”原则,对涉及的疫苗采购、流通、使用等环节安全隐患全面排查,确保预防接种安全、人民群众健康
二、排查重点(一)采购环节检查接种单位是否存在私自进购疫苗、违规采购或从非法渠道违规采购行为
(二)流通环节1
在疫苗接收、储存、运输和使用等环节中是否遵守《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范(2016版)》《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等相关规定
疫苗储存、运输的全过程是否始终处于规定的温度环境,未脱离冷链,并定时监测、记录温度
在接收或者购进疫苗时,是否向疫苗生产企业索取检验合格或者审核批准证明复印件(加盖企业印章),进口疫苗是否索取进口药品通关单复印件(加盖企业印章),以上证明文件保存时间是否超过疫苗有效期2年
是否建立真实、完整的购进、储存、出入库记录,做到票、账、货、款一致,并保存至超过疫苗有效期2年备查;5
接收或者购进疫苗时是否按规范索要疫苗运输温度监测记录,对不能按规范提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的,是否拒绝接收或者购进并向药品监督管理部门、卫生计生部门报告
(三)使用环节1
检查接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗是