微生物检查方法验证VIP专享VIP免费

微生物检查方法验证介绍内容一、微生物的基础知识二、微生物检查方法验证微生物基础知识微生物（microorganism,microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。微生物（microorganism）包括细菌、支原体、螺旋体、衣原体、立克次体、病毒及真菌霉菌、酵母菌和放线菌）等。微生物的特点种类多分布广迄今为止，我们知道的微生物约有10万种，只占地球上实际存在的微生物总数的20%。微生物的特点各体小，表面积大物体的表面积和体积之比称为表面积，大肠埃希菌的表面积是人的30万倍。微生物的特点吸收多转化快如大肠埃希菌在合适条件下，每小时可以消耗相当于自身重量2000倍的数量，而人体则需要40年之久。微生物的特点适应强易变异多数细菌能耐多数细菌能耐00～－～－196℃196℃的低温；的低温；硫细菌可在硫细菌可在250250～～300℃300℃的高温条件下正常生长；的高温条件下正常生长；一些嗜盐细菌甚至能在饱和盐水中正常生活；一些嗜盐细菌甚至能在饱和盐水中正常生活；产芽孢细菌和真菌孢子在干燥条件下能保藏几十产芽孢细菌和真菌孢子在干燥条件下能保藏几十年、几百年。年、几百年。微生物的类群和形态结构微生物的类群和形态结构微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为三大类：原核细胞型：细菌、放线菌、支原体、衣原体、立克原核细胞型：细菌、放线菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体等次氏体、螺旋体等真核细胞型：真菌真核细胞型：真菌非细胞型：病毒噬菌体非细胞型：病毒噬菌体细菌的繁殖细菌的繁殖细菌（bacterium）属于原核细胞型微生物，其特点是具有细胞壁、原始的核质，以二分裂方式繁殖。了解细菌的基本特性、细菌的鉴别，对新药的研发和防止药品污染，保证药品质量具有重要的意义。细菌的形态-细菌体积微小，是无色半透明的，用肉眼直接观察难以看到，其结构和形状须经过显微镜放大数百倍至上千倍才能观察。-一般以微米（µm）作为测量单位。-在细菌学中，按其形态可分为球菌、杆菌、弧菌和螺杆菌。经革兰染色法（Gramstain）可将细菌分成两大类：革兰阳性菌（G+）和革兰阴性菌（G-）。细菌的形态细菌的形态真菌（fungus；eumycetes）是具有真核和细胞壁的生物。种类很多，已报道的种超过10万个。大多是由纤细管状菌丝构成的菌丝体。许多菌丝在一起统称菌丝体。菌丝体在基质上生长的形态称为菌落。细菌的形态真菌的形态具有多样性，大小不一，大的用肉眼可以看到，小的用普通光学显微镜放大数倍乃至千倍方可观察到。其形态分单细胞、多细胞，单细胞呈圆形或卵圆形，如酵母菌（yeast）。多细胞由菌丝和孢子组成，并交织成团。药品污染常见的真菌毛霉属、根霉属、曲霉属、青霉属、木霉属-毛霉属（MucorMicheliexFries）毛霉属在自然界分布很广，常用于发酵工业。并引起水分高的粮食及食品的霉烂变质。毛霉属的分枝类型：1.单生（不分枝）2.总状分枝3.假轴状分枝⑵毛霉的孢子囊：1.孢子2.膜3.囊轴4.孢子囊柄根霉属（RhizopusEhrenberg）根霉属广泛应用于发酵工业，在潮湿的粮食及食品上能迅速蔓延生长，引起粮食及食品的腐烂。根霉A：1．营养菌丝B：2.匍匐菌丝3.假根4.孢囊柄C：孢囊放大图1.囊壁2.囊轴3.囊托曲霉属（Aspergillus）曲霉属的菌丝无色、淡色或表面凝聚有色物质，为有隔的多细胞。本属的常见产毒霉菌有8个种，具有强烈的致癌性。曲霉1．双层小梗分生孢子头2.单层小梗分生孢子头3.分生孢子梗基部足细胞4.双层小梗的细胞微结构常见青霉分生孢子梗青霉属菌丝无色或有色，为有隔的多细胞。分生孢子梗从菌丝垂直生出，无足细胞，顶端不膨大，无顶囊，产生一轮至数轮分叉，在最后一级分枝的小梗上，长出成串的分生孢子，形似扫帚状，称为帚状枝。本属的常见产毒霉菌有9个种，其中展青霉可产生展青霉素，是一种神经毒素，并具有致畸、致突变和致癌性；霉菌菌落形态霉菌在孟加拉红培养基上的形态酵母菌显微镜下形态微生物检查法微生物限度检查方法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。检查方法多用平皿法、薄膜过滤法、涂抹法和MPN法，国家药典规定应用经验证合格的方法。检查方...