文件编号XC/PD-27版次第A0版风险管理控制程序页次第1页共3页1
目的为确保质量管理体系能够实现其预期的结果,增强期望的影响,预防或减少非预期的影响,实现持续改进而编制本程序
适用范围适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动
1总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员,并主导该项管理活动
2管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施
3各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实施及应对措施的验证
工作程序:4
1风险和机会识别4
1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训
2风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开,包括但不限以下过程:4
3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展:(内、外部)环境风险、市场风险、技术风险、生产风险、财务风险及人事风险等,见下表:1/5顾客导向过程支持过程管理过程C1合同评审S1基础设施管理M1领导作用C2过程设计开发S2监视和测量资源管理M2策划C3制造S3人力资源管理M3分析和评价C4防护/交付S4文件控制M4内审C5顾客满意度S5采购控制M5管理评审S6生产设备管理M6改进S7工装管理S8产品和服务放行S9不合格品控制文件编号XC/PD-27版次第A0版风险管理控制程序页次第2页共3页注:由总经理主导负责,副总经理、管理者代表及品管部协助每年进行一次风险和机会设别、相关方要求确定,填写《风险和机会及应对措施表》及《相关方要求识别表》
2风险评价和风险可接受标准:风险识别与评价方法为综合评价法,包括严重性及可能性两个指标
2/5风险类别控制目标控制措施