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2025年云南省肿瘤医院抗肿瘤药物使用管理制度剖析VIP免费

2025年云南省肿瘤医院抗肿瘤药物使用管理制度剖析_第1页
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徐州民政医院医院抗肿瘤药品临床应用基本原则对的合理地应用抗肿瘤药品是提高肿瘤患者生存率和生活质量,减少死亡率、复发率和药品不良反映发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要构成部分。根据卫生部《抗肿瘤药品临床应用指导原则》(征求意见稿)精神,鉴于抗肿瘤药品有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药品的应用要谨慎合理,特制订下列基本原则,请各临床科室认真组织学习,严格遵照执行。一、权衡利弊,最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药品的根本目的。用药前应充足掌握患者病情,进行严格的风险评定,权衡患者对抗肿瘤药品治疗的接受能力、对可能出现的毒副反映的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评定疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。二、目的明确,治疗有序抗肿瘤药品治疗是肿瘤整体治疗的一种重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受状况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目的。三、医患沟通,知情同意用药前务必与患者及其家眷充足沟通,阐明治疗目的、疗效、给药办法以及可能引发的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并订立知情同意书。四、治疗适度,规范合理抗肿瘤药品治疗应行之有据,规范合理,根据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药品适量、疗程足够,不适宜随意更改,避免治疗过分或治疗局限性。药品疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。五、熟知病情,因人而异应根据患者年纪、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特性、既往治疗状况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制订个体化的抗肿瘤药品治疗方案,并随患者病情变化及时调节。特殊年纪(新生儿、小朋友、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药品时,应充足考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制订合理可行的治疗方案。六、谨慎解决不良反映必须参见阐明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药品,充足认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有对应的救治预案,毒副反映一旦发生,应及时解决。七、临床实验,主动激励药品临床实验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后,激励符合条件的患者主动参加。进行细胞毒药品临床实验必须有国家药品监督管理局的药品临床实验批件,并严格按《药品临床实验质量管理规范》(GCP)进行。严禁因药品临床实验延误患者的有效治疗。八、联合化疗选择药品的原则:(抗肿瘤药品联合治疗的选择原则)1、联合使用药品中的每一药品应当在单独应用时疗效确切。2、所用药品应含有不完全相似的药理作用和毒性。3、数药同用时应不致减效或拮抗,并力求协同或增效。九、抗肿瘤药品治疗应遵照下列原则:1、必须以病理组织学诊疗作为肿瘤化疗的基础,不能用抗肿瘤药做诊疗性治疗和防止用药。2、严格控制使用抗肿瘤药品的适应证,争取最佳疗效,改善患者的生存状况。3、严格掌握药品联用的指征,减少毒副作用。4、制订个体化的给药方案,注意剂量、疗程和合理给药办法、时间。5、亲密观察药品的副作用,及时调节给药方案。6、大剂量化疗和特殊化疗时应进行血药浓度监测,并根据监测成果调节剂量和给药时间,以防意外发生。7、加强药品经济学的应用,尽量减少患者的药品使用支出,减轻患者经济负担。徐州民政医院医院抗肿瘤药品临床应用管理制度鉴于抗肿瘤药品的特性,各医疗机构应结合本机构实际用药状况,在抗肿瘤药品的储存、保管、调配、配备、传送、使用和处置等各个环节建立健全对应的管理制度,涉及安全用药制度,安全管理方法,工作流程等,以确保抗肿瘤药品安全有效地管理和使用,同时做好有关人员的防护和环保工作。医疗机构药事管理与药品治疗学委员会应对本机构抗肿瘤药品的管理和使用制订安全监管方法并具体实施,同时应加强抗肿瘤药品不良反映的上报工作,防备抗肿瘤药品不良事件的发生。一、分级管理根据抗肿瘤药品特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药品分为特殊管理药品、普通管理药品和临床实...

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