冷藏设备管理制度冷藏设备管理制度文件名称：冷藏设备管理制度编号起草人：审核人：批准人：版本号：修订日期：审核日期：批准日期：拷贝号：发放部门：一、目的：为确保公司经营的冷藏药品的质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《浙江省药品冷链物流技术与管理规范》等有关法律法规，制定本制度。二、范围：适用于本公司冷藏药品设施设备等方面的技术与管理要求。三、责任者：储运部。四、内容：1、定义：冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。冷处指温度符合 2℃～10℃ 的 贮 藏 运 输 条 件 。 冷 冻 指 温 度 符 合 -10 ℃ ～ -25 ℃ 的贮 藏 运 输 条 件 。 本 公 司 不 经 营 冷 冻 贮 藏药品。2、冷藏药品设施设备由养护员负责管理，定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5 年。公司质量领导小组每年检查设施设备一次，对照检查结果结合养护员做出奖罚。3、冷库3.1 制冷机组安装双路电路或者备用发电机组。3.2 冷库内储存的药品应按品名、厂家、规格、批号储存，包装箱之间、包装箱与冷库壁之间留有冷气循环通道。3.3 养护员每天记录冷库的温度及机器运转情况，温度应保持2℃～5℃。3.4 本公司冷库由瀚强公司生产、安装和试运行。运行中如发生故障，生产厂家按协议保证在接到故障信息后2 小时内派人抢修，并保证在6 小时内排除故障。3.5 冷库应设置自动温控报警系统，使温度有效控制在2-5 ℃，当温度低于 2℃或高于 5℃时系统将会报警，冷风机将会自动调整作业。4、冰柜4.1 冰柜的安装4.1.1 冰柜安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离电源。4.1.2 冰柜的上、后部要留有30cm、10cm以上的空间。4.1.3 冰柜的电源线容量在5 安培以上， 要有专用插座， 不能与其它电器设备共用插座。4.1.4 冰柜的电源插座配有2 安培保险丝（大于和小于 2 安培的保险丝均不能使用）。4.1.5 配有稳压装置4.1.6 冰柜安装电阻小于5 欧姆的地线 （地线不能接在自来水管线、煤气管上）。4.1.7 冰柜要摆放平稳，避免震动。4.1.8 一个房间安装数台冰柜时，要安装空调式排气风扇。4.2 冰柜的调试4.2.1 接通电源，检查压缩机运转情况， 运转不正常应停机断电查找原因。4.2.2 开机后测试冰柜是否制冷，记录达到设计温度所需时间。4.2.3 测试并记录温度控制旋钮各档次所指示的温度。4.2.4 测试记录压缩机启动的间隔时间和每...
