药物分析总结1，《新修本草》，这是世界上最早的一部药典。2，国家药品（质量）标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应(经营）、使用、检验和行政、技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据。是强制性的法定计术标准。3，药典（Pharmacopeia ）：国家关于药品质量标准的法典。4，5，2005 年版主要内容一部：中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品三部：生物制品（《中国生物制品规程》）6，其他重要规定水浴温度： 除另有规定外，均指 98~100 ℃室温： 10~30 ℃冰浴： 0 ℃放冷：指放冷至室温阴凉处：不超过 20 ℃凉暗处：避光并不超过 20 ℃1 10 ：固体溶质 1.0g 或液体溶质 1.0ml 加溶剂使成 10ml 的溶液。溶液的滴： 20 ℃时，1.0ml 水相当于 20 滴恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 0.3mg 以下。 精密称定：称取重量应准确至所取重量千分之一。称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一。约：指取用量不得超过规定量的±10%标准品&对照品：用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，指定单位制备、标定、供应。 标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定的标准物质，一般按效价单位计。 对照品一般指化学药品，按百分含量计。空白试验： 不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。7，Solubility极易溶解 系指溶质 1g（ml）能在溶剂不到 1ml 中溶解；易溶 系指溶质 1g（ml）能在溶剂 1～不到“10ml 中溶解；溶解 系指溶质 1g（ml）能在溶剂 10～不到 30ml 中溶解；略溶 系指溶质 1g（ml）能在溶剂 30～不到 100ml 中溶解；微溶 系指溶质 1g（ml）能在溶剂 100～不到 1000ml 中溶解；极微溶解 系指溶质 1g（ml）能在溶剂 1000～不到 10000ml 中溶解；几乎不溶或不溶 系指溶质 1g（ml）在溶剂 10000ml 中不能完全溶解。8，空白试验不出现正反应 试剂等不干扰鉴别试验对照试验呈正反应 试验条件正常9，药物的杂质检查一、药物的杂质和纯度的概念1，杂质（Impurity，Related Substances，Product-Related Impurity ） 药物中存在的无治疗作用、或影响药物的疗效和稳定性、甚至对人体健康有害的物质。2，纯度（Purity） 药物的纯净程度。它是判定药品质量优劣的一个重要指标。对药物纯度的要求是...
