SF1.0×2.5 型筛粉机GMP 验证资料XXX 工程有限责任公司SF1.0×2.5 型筛粉机预确认资料确认项目编号：PQ-（设备序号）-（年份）确认批准人：批准日期：SF1.0×2.5 型筛粉机预确认方案预确认设备名称SF1.0×2.5 型筛粉机确认方案编号PQ-（设备序号）-（年份）供货单位XXX 工程有限责任公司设备安装地点设备使用部门方案制定人制定日期方案审核人审核日期方案批准人批准日期一、 概述SF1.0×2.5 型筛粉机是由 XXX 工程有限责任公司制造，其原理是通过振动电机振动筛网,实现物料筛选分级目的.该设备具有噪音低、运行可靠、操作简便、生产率高、拆装方便、易清洗等特点。通过对样机和制造过程的跟踪，进行确认。二、 预确认的目的 进行预确认，证明该设计上和制造进程中技术性能可靠，符合 GMP的基本要素。三、预确认小组人员组成姓名部门分工四、确认内容1、工作原理及要求依靠振动电机产生的激振力，分级物料。2、技术指标筛网尺寸： 1000×2500 mm本机功率 1.1Kw处理量: 约 600-8000kg3、材料选用 除传动部件为优质碳素钢外,其余均为不锈钢。非金属或其它金属材料应符合 GMP 规范。检查情况：检查人： 检查日期：4、仪表及控制动力电源配置合理，便于维修。检查情况：检查人： 检查日期：SF1.0×2.5 型筛粉机预确认报告一、预确认项目名称：SF1.0×2.5 型筛粉机预确认二、预确认方案：见《SF1.0×2.5 型筛粉机预确认方案》三、 各项确认结果： 详见预确认方案中检查结果。四、 预确认结果：1、该设备的技术指标及要求满足本公司的要求；2、该设备的结构设计、材料选用、仪表及控制符合 GMP 有关规定。五、 预确认报告会签表：部门姓名日期六、 预确认的批准：经预确认，同意 SF1.0×2.5 型筛粉机进入安装确认。职务：签名：日期：SF1.0×2.5 型筛粉机安装确认资料确认项目编号：IQ-（设备序号）-（年份）确认批准人：批准日期：SF1.0×2.5 型筛粉机安装确认方案预确认设备名称SF1.0×2.5 型筛粉机确认方案编号IQ-（设备序号）-（年份）供货单位XXX 工程有限责任公司设备安装地点设备使用部门方案制定人制定日期方案审核人审核日期方案批准人批准日期一、 概述本确认是在预确认批准后，在设备进入本公司开箱后进行。二、 安装确认的目的 通过安装确认，证明设备装箱的完整性，其文件资料符合 GMP 管理要求，设备的安装是符合预定的安装程序。三、开箱验收及安装小组人员组成姓名部门分工四、安装确认内...
