受 理 编 号 ：档 号 ：《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》（ GSP ）专 项 检 查 申 请 书申请单位： （ 公 章 ）填 报 时 间 ： 年 月 日受 理 部 门 ： ＿ ＿ ＿ ＿ ＿ ＿ ＿ ＿ ＿ ＿ ＿受 理 时 间 ： ＿ ＿ ＿ 年 ＿ ＿ ＿ 月 ＿ ＿ ＿ 日山 西 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局填 报 说 明一 、 已 通 过 GSP 认 证 的 药 品 经 营 企 业 在 GSP 认证 证 书 有 效 期 内 发 生 以 下 变 化 时 ， 企 业 应 申 请 专项 检 查 ， 并 填 报 本 申 请 书 。1 、 药 品 批 发 企 业 、 药 品 零 售 连 锁 企 业 总 部 及药 品 零 售 企 业 名 称 、 企 业 负 责 人 、 企 业 质 量 负 责人 、 企 业 质 量 管 理 负 责 人 发 生 改 变 时 。2 、 药 品 批 发 企 业 、 药 品 零 售 连 锁 企 业 总 部 及药 品 零 售 企 业 办 公 、 营 业 场 所 和 仓 库 迁 址 、 仓 库面 积 发 生 改 变 时 。3 、 企 业 经 营 规 模 扩 大 ， 导 致 企 业 类 型 改 变 时 。4 、 零 售 连 锁 企 业 增 加 了 门 店 数 量 。二 、 企 业 填 报 本 表 需 提 供 的 资 料 有 ：1 、 企 业 申 请 专 项 检 查 的 申 请 书2 、 GSP 认 证 专 项 检 查 申 请 表 。3 、 企 业 基 本 情 况 表 （ 增 加 门 店 数 量 的 附 新 、旧 门 店 名 称 表 ）4 、 GSP 认 证 专 项 检 查 报 告 表 。5 、 GSP 认 证 专 项 检 查 审 批 表 。6 、 《 药 品 经 营 许 可 证 》 正 、 副 本 复 印 件 、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 认 证 证 书 》 复 印 件 。7 、 批 准 变 更 的 许 可 事 项 证 明 资 料 。8 、 《 营 业 执 照 》 副 本 复 印 件 。9 、 发 生 （ 拟 ） 改 变 的 企 业 负 责 人 、 质 量 人 员学 历 、 执 业 药 师 、 技 术 职 称 有 效 证 件 复 印 件 及 有关 任 命 文 件 。10 、 批 准 （ 拟 ） 变 更 的 经 营 场 所 、 仓 库 的 ...
