受 理 编 号 :档 号 :《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》( GSP )专 项 检 查 申 请 书申请单位: ( 公 章 )填 报 时 间 : 年 月 日受 理 部 门 : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _受 理 时 间 : _ _ _ 年 _ _ _ 月 _ _ _ 日山 西 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局填 报 说 明一 、 已 通 过 GSP 认 证 的 药 品 经 营 企 业 在 GSP 认证 证 书 有 效 期 内 发 生 以 下 变 化 时 , 企 业 应 申 请 专项 检 查 , 并 填 报 本 申 请 书
1 、 药 品 批 发 企 业 、 药 品 零 售 连 锁 企 业 总 部 及药 品 零 售 企 业 名 称 、 企 业 负 责 人 、 企 业 质 量 负 责人 、 企 业 质 量 管 理 负 责 人 发 生 改 变 时
2 、 药 品 批 发 企 业 、 药 品 零 售 连 锁 企 业 总 部 及药 品 零 售 企 业 办 公 、 营 业 场 所 和 仓 库 迁 址 、 仓 库面 积 发 生 改 变 时
3 、 企 业 经 营 规 模 扩 大 , 导 致 企 业 类 型 改 变 时
4 、 零 售 连 锁 企 业 增 加 了 门 店 数 量
二 、 企 业 填 报 本 表 需 提 供 的 资 料 有 :1 、 企 业 申 请 专 项 检 查 的 申 请 书2 、 GSP 认 证 专 项 检 查 申 请 表
3 、 企 业 基 本 情 况 表 ( 增 加 门 店 数 量 的 附 新 、旧 门 店 名 称 表 )4 、 GSP 认 证 专 项 检 查 报 告 表
5 、 GSP 认 证 专 项 检 查 审 批 表
6 、 《 药 品 经 营 许 可 证 》 正 、 副 本 复 印 件 、《 药 品 经 营