医疗技术风险管理与预警制度为加强医疗技术风险管理，增强医务人员医疗技术损害风险意识，以卫生法律法规、医疗技术规章制度、诊疗规范和操作常规为准绳，完善风险管理制度，对医疗技术临床应用过程中各环节安全隐患进行风险评估与分析，加强预警监控，预防并及时控制医疗技术风险发生，防止医疗事故，准保医疗安全，制定本机制。1、医疗技术风险范围医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误或过失导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素，无论不良后果是否发生以及患者是否投诉，均属预警监控范围。2、建立医疗技术风险管理组织2.1 医务部为医疗技术风险主管职能部门院医疗技术临床应用管理委员会（一下称“技术委员会”）、院医学伦理委员会分别为技术风险管理专业审查组织和伦理审查组织。2.2 各科室主任为本科室医疗技术风险管理第一责任人，本院各级各类医师均应纳入管理范畴。3、建立健全医疗技术准入制度，对医疗技术实行分类分级管理，属国家（省）准入技术未获准入不允许临床应用。（一）属卫生部管理的第三类医疗技术，符合卫生行政部门规划和诊疗科目、经临床试验研究证实安全、有效、近 3 年相关业务无不良记录的，科室可以向医务部提交准入审核申请。具体程序如下：1、科主任负责对照卫生部《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》，对本科室拟开展的第三类医疗技术，达到卫生部相应医疗技术管理规范的，组织填报《第三类医疗技术临床应用能力技术审核申请书》及可行性研究报告，并对材料的真实性负责。2、医务部负责审查材料完整性，审核完备后提交院技术委员会，对照相应医疗技术管理规范逐条进行技术应用能力审查，通过后通知科室填报《新技术、新项目伦理审查申请表》，提交院医学伦理委员会进行伦理审查。审查过程中，需由技术负责人到场进行汇报和答辩，必要时专家可现场核实设备实施条件。审查意见在讨论后以投票方式作出决定，技术审核根据半数以上审核人员的意见形成技术审核结论。伦理审查决议形成须经三分之二以上的委员同意。3、以上审查通过后，经法人代表签字确认后，向卫生部指定机构提交技术审核申报，医院按其规定流程接受现场审查和书面审查。4、通过卫生部指定机构的审核后，医务部向卫生厅申请办理诊疗科目项下的医疗技术登记，登记后通知临床科室开展相应医疗技术。3.2属卫生厅管理的第二类医疗技术比照第三类医疗技术准入程序进行准入申报。...
