医疗器械注册指导原则汇总序号名称状态日期1 《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 11 月 29 日2 《牙科纤维桩注册技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 11 月 10 日3 《治疗呼吸机临床评价技术指导原则征求意见稿2016 年 11 月 8 日4 《治疗呼吸机临床评价技术指导原则征求意见稿2016 年 11 月 8 日5 一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则正式稿2016 年 11 月 2 日6 2016 年第二类（第二批）20 个征求意见稿 /正式稿2016 年 10 月 25 日7 《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》征求意见稿2016 年 10月 14 日8 《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 10 月 10 日9 《医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则》征求意见稿2016 年 10 月 9 日10 《体外除颤产品注册技术指导原则》征求意见稿2016 年 9 月 29 日11 《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件技术审评指导原则》征求意见稿2016 年 9 月 28 日12 《医疗器械网络安全注册技术指导原则》征求意见稿2016 年 9 月 28 日13 《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 9 月 26 日14 《无源植入性医疗器械临床试验审批审查指导原则》征求意见稿2016 年 9 月 19 日15 《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 8 月 26 日16 《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则征求意见稿2016 年 8 月 23 日17 植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则征求意见稿2016 年 8 月 23 日18 《含银敷料注册技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 8 月 23 日19 人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则征求意见稿2016 年 8 月 8 日20 《钙磷 / 硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 8 月 1 日21 《牙科种植机指导原则》征求意见稿2016 年 7 月 29 日22 《口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备指导原则》征求意见稿2016 年 7 月 29 日23 《光固化机指导原则》征求意见稿2016 年 7 月 29 日24 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 7 月 25 日25 《一次性使用血液透析管路注册申报技术审查指导原则征求意见稿2016 年 6 月 27 日26 《腹腔内置...
