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医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 ................................................................................................................................................... 32、文件发放记录表 ................................................................................................................................................... 43、文件回收记录表 ................................................................................................................................................... 54、文件销毁申请表 ................................................................................................................................................... 65、文件销毁记录表 ................................................................................................................................................... 76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 ........................................................................................................... 87、医疗器械群体不良事件基本信息表 ................................................................................................................... 98、医疗器械不良反应/事件报告表 ........................................................................................................................ 109、质量查询、投诉、服务记录 ................................................................................................ 错误!未定义书签。10、质量事故调查、处理表 ...................................................................................................... 错误!未定义书签。11、医疗器械质量投诉处理记录 .............................................................................................. 错误!未定义书签。12、质量事故处理跟踪记录 ...................................................................................................... 错误!未定义书签。13、员工健康档案表 ............................................................................

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