有限公司题目:中药饮片质量管理制度共 2 页 第 1 页文件编码:QMGSP200701-1/0起草部门:质管部起 草 人 : 李聪起草日期:2007
20审阅人: 批准人: 批准日期:执行日期:变更记载:修订号: 批准日期: 执行日期:变更原因及目的:一、 中药饮片采购:1
为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP 及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度
中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理
供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书
中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求
包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志
购进文号管理的中药材饮片应特殊管理
应向具有合法证照的供货企业购进
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件
该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进
二、 中药饮片质量管理:1
中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库
个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库
在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环
梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍
出现质量问题,立即采取补救措施
中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售
严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好