固原市中医医院中药制剂许可证申报资料目录1 《医疗机构执业许可证》和《卫生行政部门审核同意书》复印件2 中药制剂配制管理和质量管理自查情况3 中药配制组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）4 中药制剂室负责人、部门负责人简历；相关专业技术人员、工程技术人员、技术人员登记表，并标明所在岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表5 医疗机构中药制剂室拟配制的所有剂型和品种表；申请许可范围剂型和品种表，包括依据标准6 医疗机构总平面布局图及中药制剂室平面布局图7 医疗机构中药制剂室概况及工艺布局平面图；工艺设备平面布置图8 申请认证剂型或品种的工艺流程图9 配制车间主要配置设备目录及检验设备目录10药品生配制（车间）生产管理、质量管理文件目录11其它相关资料固原市中医医院中药制剂许可证申报资料之一固原市中医医院中药制剂许可证申报资料之二自 查 报 告固原市中医医院是我市唯一一家集医疗、教学、科研、康复为一体的具有传统中医特色的二级中医医院，是我市中医事业的龙头医院。建院于1982 年，占地面积 100 亩。担负着固原市区及周边地区回汉群众的中医药服务及保健任务，是固原市中医药服务网络主体。固原市中医医院中药制剂室建设——2008 年，自治区中医药管理局立项投资，医院以“传承、创新，独特、卓越”的理念，依托宁夏六盘山区的自然、社会资源，医院以创重点专科、塑名医、发展中医药批准筹建固原市中医医院中药制剂室，委托陕西新陆设计有限公司按照国家医疗机构制剂室 GPP认证的标准规划设计。中药制剂室位于固原市新区高平路，规划建设投资 350万元，配制车间和附属设施建筑面积 500 平方米，安装合剂、颗粒、胶囊、蜜丸四个剂型的中药制剂配制线。规划投产后，每年配置中药制剂合剂 4500 万瓶、胶囊 6000 万粒、颗粒 1000 万袋、蜜丸 1000 万丸。2009 年 6 月份启动中药制剂楼建设工程，讫今已完成投资 400 万元。中药制剂配制车间、质检室以及动力车间、院平、绿化、道路及其它附属设施工程已完成，中药制剂配制车间预投入生产配制。2 GPP 自查情况2.1 机构和人员本医疗机构中药制剂室组织机构健全、合理，设有五部一室各部室职责明确，质量管理工作由质量部全面负责，生产管理工作由生产技术部负责，本医疗机构中药制剂室各部门各司其职，各负其责。质量部作为制剂室质量管理部门，负责中药制剂配制全过程的质量管理、质量检验、使用服务...
