国外主要分子诊断POCT概览VIP免费

POCT 设备携带方便，操作简单、检测时间短，使用成本低。在美国，70% 的临床检测均由 POCT 完成，以小于1% 的检测费用影响了超过70% 的临床决策，年产值超过百亿美元。而在中国，这一比例不到10% ，发展潜力极为巨大。分子诊断从基因层次进行检测，检测对象为核酸，灵敏度和准确性高，可在感染初期识别病毒或者提早确认基因突变，基于PCR 的分子诊断往往是医院对传染病诊断的“金标准”。虽然目前市场份额较低，仅有5% , 但分子诊断目前还处在行业技术的起步阶段，未来将有巨大的发展空间。应用分子诊断方法的POCT 凭借其灵敏度和准确度高、携带方便、操作简单、检测时间少、对环境无要求及成本低的优点，极有可能会成为未来体外诊断行业发展的主流。然而POCT 分子诊断系统技术门槛非常高，基本被Danaher 、Roche 、Biomerieux 、Abbott 等几大巨头垄断，国内很多公司想尽办法去copy 这些产品都没有成功。2013 年生物梅里埃以4.5 亿美元收购Filmarray ，丹纳赫 2016 年更以 40 亿美元的天价收购Cepheid ，而国内 POCT 的 龙头企业万孚生物采用银行贷款的方式以1.25 亿元人民币投资了POCT 分子诊断公司AtlasGen etics ，充分显示了POCT 分子诊断平台技术的稀缺性。本篇主要介绍国外几个主要的分子诊断POCT 产品。1. Cephid GeneXpert 平台该平台运用半巢式qPCR+ 微流控技术，组建了多机并联检测系统，满足不同通量的检测需求。已拥有 17 项 FDA 认证及 23 项欧盟认证的诊断项目，如：结核分枝杆菌、MRSA 难辨梭菌、碳氢霉烯耐药肠杆菌、甲流/乙流、 B 族链球菌、肠病毒脑膜炎、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌、 HPV 凝血二因子及五因子、BCR-ABL 等，满足患者从常规传染病到癌症基因检测的各个领域。包括取样、加样、检测三个步骤，手工操作时间不超过1 分钟，但检测时间根据检测项目不同最少需要20min ，最高则需要120 分钟。设备价格在5k-17k 美元， 17-35 美元/test 。Cepheid 的 GeneXpert 在欧美和中国已经建立起比较强的竞争优势，并且背靠丹纳赫这棵大树，不容小视。2. Roche Cobas Liat 平台该平台将 qPCR 和气压式微流控技术相融合，采用非传统的微流控芯片结构，通过温控进行 PCR扩增，全自动触摸屏导引操作。检测项目主要有甲流/乙流，甲流 /乙流和呼吸道合胞病毒， A 组链球菌。需要加样、扫描和开始3 步操作， 20 分钟出结果。设备价格大约20k美元，约 30 美元 /...