药品医疗器械行政处罚案件查办审分离工作程序为规范行政执法行为，完善执法监督机制，提高办案质量，确保依法行政，切实做到公平、公正、公开、廉洁、文明执法，根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规要求，结合我局工作实际，现就我局药品和医疗器械行政处罚案件查、办、审三分离工作程序明确如下：一、我局行政执法案件实行调查取证、作出行政处罚决定和案件审查的机构、人员相互分离制度。与被处罚对象有直接利害关系或者可能影响案件客观公正的，案件调查人、处理人、执行人、审核人应当主动提出回避。二、一般程序案件办理从初步发现违法事实到作出立案决定阶段到作出《行政处罚案件调查终结报告》，再到作出《行政处罚决定书》及案件执行终结、案卷归档全程由市局药品稽查局负责。三、简易程序案件由药品稽查局发现案件的执法人员依照《药品监督行政处罚程序规定》当场办理。但应当将当场收缴的罚没款连同案卷在 2 日内交所在科（局），并复印行政处罚决定《当场行政处罚决定书》报药品稽查局法规监督机构备案。三、市局监管科室按照各自的职责负责日常监督检查，对发现的问题需立案的，应在 3 日内填写立案审批表，与其它执法文书一并送法规监督科审查，经审查，不符合立案条件的不予立案，符合立案条件的由提请立案科室报主管局长审批立案。经批准准予立案的案件相关监管科室应当在批准当日填写内部文书《移交调查通知书》，移交市局药品稽查局开展案件调查取证。属于药品稽查局直管范围的由药品稽查局直接报审立案。四、案件调查取证时限一般应为：货值千元以下案件自收到案件之日起 7 日内调查终结；货值 1001-5000 元案件自收到案件之日起 15 日内调查终结；货值 5000 元以上案件 30 日内调查终结；案件重大复杂，确需延长的，应报分管局长批准。 五、《行政处罚决定书》送达后，药品稽查局要及时催办，执行情况应随时向分管局长汇报，逾期不履行，又不申请复议或提起诉讼的，应及时办理申请人民法院强制执行手续。案件执行完毕后，应在 3 日内填写行政处罚结案报告，报分管局长审批后予以结案。六、案件结案后，药品稽查局要在 7 日内整理完善所有案件材料，装订成册，归档保管。第 2 年第 1 季度应当将上年案卷按照文档归档要求交市局档案室。七、在案件立案、调查、处理、执行过程中，内部相互监督或社会举报发现案件办理中存在事实不清、证据不足、适用法规错误、处罚畸轻畸重显失公...
