承前启后：2012 年新药研发展望岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行 Morgan Joseph TriArtisan 高级副总裁和高级生物技术分析师 Raghuram Selvaraju 说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行性项目上了。” 新药研发还在继续：从竞争日趋激烈的丙型肝炎领域新药频现，到个体化癌症治疗时代的到来；从长效/速效糖尿病药物的开发，到罕见病药物越来越受到重视；从传统的热门领域高脂血症药物的激烈竞争到呼吸系统新型药物的推出，每一个领域都不缺乏孜孜以求的追逐者。 本文将分别对上述领域的药物研发进行预测和展望，以观察新药研发的动向与趋势。 丙型肝炎药物：从蛋白酶到核苷聚合酶 世界卫生组织（WHO）称，全球丙型肝炎病毒（HCV）携带者达 1.7 亿人，此病导致每年约有 35 万人死亡。不过，丙型肝炎（HC）新药研发已经进入快车道。2011 年，Vertex/强生的蛋白酶抑制剂 Incivek(特拉匹韦)相继在美国和欧盟获得批准上市后，在短短 9 个月内即获得“重磅炸弹”级地位（默沙东公司的 Victrelis[ 波普瑞韦 ]是 2011 年获批准的另一种蛋白酶抑制剂）。不过 ，Incivek 的销量并非遥不可及，未来 3~4 年上市的同类新药有望超越 Incivek，其他更被看好的蛋白酶抑制剂，如 Medivir 公司/强生已进入Ⅲ期临床试验的simeprevir，汤森路透社预测其销量到 2016 年将会达到 13 亿美元，不过同样有可能被其他新药超越。 多位分析师称，最有前途的新型口服 HC 药物是 Pharmasset 公司(已被吉利德科学公司收购)的核苷聚合酶(NUC)抑制剂 PSI-7977。一项涉及 40 例患者的早期试验对 PSI-7977 在患者不适用干扰素情况下的疗效进行测试，结果显示其治愈率达到 100%。Selvaraju 称：“PSI-7977 的丙肝治愈率如此之高，是以往药物所没有过的，相比之下，Incivek 与干扰素和利巴韦林联合应用的临床治愈率为60%~70%。”口服 HC 药物不会有干扰素注射时的流感样副作用和注射部位反应导致患者依从性降低现象，据专业的医疗产业市场调查公司——美国Decision Resources 公司报告称，到 2015 年，口服 HC 药物市场预计达 160 亿美元。 另一种核苷聚合酶新药是 Inhibitex 公司的 ...
