自动颗粒包装机验证方案编号：修订历史版本修订日期修订原因执行日期变更控制号文 件 会 签本文件应在质量经理授权下由 XXXX 制药有限公司验证小组起草。因此，该文件在生效前应由 XXXX 制药有限公司质量部批准，并由相关部门负责人授权。起草人部门姓名职务签名日期审核人部门姓名职务签名日期批准人部门姓名职务签名日期目 录1.目的..................................................................................................................................................42.范围..................................................................................................................................................43.职责..................................................................................................................................................44.定义与缩略语..................................................................................................................................54.1 定义................................................................................................................................................54.2 缩略语............................................................................................................................................55.参考文件..........................................................................................................................................56.概述..................................................................................................................................................67.验证/确认前准备............................................................................................................................67.1 人员培训确认................................................................................................................................67.2 文件确认........................................................................................................................................67.3 验证/确认用仪器确认..............
